杨 平，曾蔚欣，孙路路(首都医科大学附属北京世纪坛医院，北京 100038)

    HPLC-DAD多波长法同时测定丁氯麻滴眼剂中3种成分的含量Δ

    杨 平*，曾蔚欣，孙路路#(首都医科大学附属北京世纪坛医院，北京 100038)

    目的：建立同时测定丁氯麻滴眼剂中氯霉素、盐酸麻黄碱、盐酸丁卡因含量的方法。方法：采用高效液相色谱-二极管阵列检测器多波长法。色谱柱为ZORBAX SB-C18，流动相为pH 3.0磷酸盐缓冲溶液-乙腈(梯度洗脱)，柱温为室温，流速为1.0 ml/min，进样量为20 μl，检测波长为277 nm(氯霉素)、210 nm(盐酸麻黄碱)、310 nm(盐酸丁卡因)。结果：氯霉素、盐酸麻黄碱、盐酸丁卡因的检测质量浓度线性范围分别为12.56～125.6μg/ml(r＝0.999 8)、25.55～255.5μg/ml(r＝0.999 9)、25.25～252.5μg/ml(r＝0.999 9)；精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%；回收率分别为98.39%～100.44%(RSD＝0.79%，n＝9)、100.40～101.74%(RSD＝0.66%，n＝9)、98.83～100.67%(RSD＝0.70%，n＝9)。结论：该方法灵敏度高、定量准确、专属性强，可用于丁氯麻滴眼剂的质量控制。

    高效液相色谱-二极管阵列检测器；丁氯麻滴眼剂；氯霉素；盐酸麻黄碱；盐酸丁卡因；含量测定

    丁氯麻滴眼剂为法定医院制剂，收载于《医疗单位制剂规程》中，其处方中的有效成分为氯霉素、盐酸麻黄碱、盐酸丁卡因，该药具有消炎、止痛的作用，可用于治疗电光性眼炎[1]。原质量标准的含量测定法中仅测定了盐酸丁卡因与盐酸麻黄碱中的总氯量及盐酸丁卡因的含量，无氯霉素的定量方法，且质量标准偏低[1]。目前，有研究报道了同时测定这3种成分的方法，但仅为单波长[2]。由于这3种成分的紫外吸收特性有较大差异，故笔者参考2015年版《中国药典》(二部)中氯霉素及盐酸丁卡因的含量测定方法[3]和相关参考文献[4-7]，建立了采用高效液相色谱(HPLC)-二级管阵列检测器(DAD)多波长法同时测定丁氯麻滴眼剂中3种成分含量的方法。

    1 材料

    1.1 仪器

    1260型HPLC仪，包括DAD二极管阵列检测器、1260四元泵、在线脱气机(美国Agilent公司)；AG240型电子天平(瑞士Mettler-Toledo公司)。

    1.2 药品与试剂

    丁氯麻滴眼剂(本院制剂室提供 ......