司席席，孙洪胜，曹广尚，陈倩倩，刘 丹(.山东中医药大学药学院，济南 50355；.山东中医药大学附属医院，济南 500)

    青连宁心胶囊的质量标准研究Δ

    司席席1*，孙洪胜2#，曹广尚2，陈倩倩1，刘 丹1(1.山东中医药大学药学院，济南 250355；2.山东中医药大学附属医院，济南 250011)

    目的：建立青连宁心胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法(TLC)对制剂中黄连、青蒿进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定制剂中青蒿素的含量：色谱柱为Diamonsil C18，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(45∶55，V/V)，流速为1.0 ml/min，检测波长为260 nm，柱温为30℃，进样量为10 μl。结果：黄连、青蒿的TLC斑点清晰，分离度好，阴性对照无干扰。青蒿素检测质量浓度线性范围为5.62～56.2 μg/ml(r＝0.999 4)；精密度、稳定性、重复性的RSD<1.0%；加样回收率为97.46%～99.72%(RSD＝0.75%，n＝6)。结论：该研究所建标准可用于青连宁心胶囊的质量控制。

    青连宁心胶囊；青蒿素；高效液相色谱法；薄层色谱法；质量标准

    快速性心律失常是临床上常见的心血管系统疾病，属于中医“心悸”范畴，具有起病急、病情复杂、治疗效果不佳等特点。青连宁心胶囊由黄连和青蒿两味药材组合而成，方中黄连味苦，性寒，有清热泻火、燥湿解毒之效；青蒿味苦、辛，性寒，有清热除蒸、化湿消痰之功。二药合用共奏清热化痰、宁心安神之功效，是治疗快速性心律失常的临床经验加减方。为有效控制该制剂的质量，笔者对其质量标准进行了研究——采用薄层色谱法(TLC)鉴别制剂中黄连和青蒿，高效液相色谱法(HPLC)测定其中青蒿素的含量。

    1 材料

    1.1 仪器

    1260型HPLC仪，包括DAD二极管阵列检测器(美国Agilent公司)；AV412型电子分析天平、CP2250型电子分析天平(奥豪斯国际贸易有限公司)；LC-600B型数控超声波清洗机(山东济宁鲁超超声设备有限公司，功率：250 W，频率：40 kHz)；电热恒温水浴锅(北京市永光明医疗仪器有限公司)。

    1.2 药品与试剂

    青连宁心胶囊(山东中医药大学附属医院药剂实验室自制，批号：20150518、20150524、20150530，规格：0.3 mg/粒)；青蒿素对照品(批号：100202-201004，纯度：98.8%)、盐酸小檗碱对照品(批号：MUST-15010411)、黄连对照药材(批号：120913-200407)均购于中国食品药品检定研究院；硅胶G薄层板(青岛海洋化工厂)；甲醇为色谱纯 ......