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编号:38145
HPLC法同时测定复方三嗪芦丁片中5种成分的含量
http://www.100md.com 2016年12月15日 2016年第33期
异丙嗪,氢氯,噻嗪,1材料,2方法与结果,3讨论
     范桂强,宋更申,杜艳雪,张李莉(.衡水市食品药品检验检测中心,河北 衡水 05000;.河北省药品检验研究院,石家庄 0500;.衡水市哈励逊国际和平医院,河北衡水 05000)

    HPLC法同时测定复方三嗪芦丁片中5种成分的含量

    范桂强1*,宋更申2,杜艳雪3,张李莉1(1.衡水市食品药品检验检测中心,河北 衡水 053000;2.河北省药品检验研究院,石家庄 050011;3.衡水市哈励逊国际和平医院,河北衡水 053000)

    目的:建立同时测定复方三嗪芦丁片中维生素B6、氢氯噻嗪、芦丁、盐酸异丙嗪、利血平含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为ZORBAX SB-C18,流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.5 ml/min,检测波长为291 nm(0~3 min,维生素B6)、273 nm(3~5 min,氢氯噻嗪)、251 nm(5~11 min,芦丁和盐酸异丙嗪)、218 nm(11 min,利血平),柱温为30℃,进样量为20 μl。结果:维生素B6、氢氯噻嗪、芦丁、盐酸异丙嗪和利血平检测质量浓度线性范围分别为84.0~1 344.0 μg/ml(r=0.999 8)、171.0~2 736.0 μg/ml(r=0.999 2)、428.0~6 848.0 μg/ml(r=0.999 9)、173.5~2 776.0 μg/ml(r=0.999 5)、5.03~80.48 μg/ml(r=0.999 1);定量限分别为18.80、14.92、25.70、12.20、4.99 ng,检测限分别为5.54、4.50、8.04、3.66、1.50 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1.0%;加样回收率分别为98.20%~100.60%(RSD=0.89%,n=6)、99.11%~100.28%(RSD=0.39%,n=6)、99.07%~100.12%(RSD=0.38%,n=6)、98.27%~99.70%(RSD=0.50%,n=6)、97.41%~99.40%(RSD=0.88%,n=6)。结论:该方法简便、准确、灵敏度高、重复性好,可用于同时测定复方三嗪芦丁片中维生素B6、氢氯噻嗪、芦丁、盐酸异丙嗪、利血平的含量。

    高效液相色谱法;复方三嗪芦丁片;维生素B6;氢氯噻嗪;芦丁;盐酸异丙嗪;利血平;含量测定

    复方三嗪芦丁片收载于《国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准》[1]第十四册,标准号为WS-10001-(HD-1363)-2003,是由氢氯噻嗪、硫酸双肼屈嗪、盐酸异丙嗪、芦丁、磷酸氯喹、维生素B6、利血平等7种主要成分及辅料制成的复方制剂 ......

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