陈晓亮，汪旭(1.海口市人民医院药学部，海口 570208；2.长春八一医院药剂科，长春 130024)

    HPLC法同时测定克敏乳膏中3种成分的含量

    陈晓亮1*，汪旭2#(1.海口市人民医院药学部，海口 570208；2.长春八一医院药剂科，长春 130024)

    目的：建立同时测定克敏乳膏中盐酸利多卡因、马来酸氯苯那敏和氯霉素含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为WondaSil C18，流动相为甲醇-乙腈-0.1%磷酸(梯度洗脱)，流速为1.0 ml/min，检测波长为254 nm，柱温为25℃，进样量为10 μl。结果：盐酸利多卡因、马来酸氯苯那敏和氯霉素的检测进样量线性范围分别为0.604 5～2.871 4 μg(r＝0.999 9)、0.169 9～0.807 0 μg(r＝0.999 9)、0.326 5～1.550 9 μg(r＝0.999 9)；定量限分别为3.17、1.50、2.33 ng，检测限分别为0.95、0.45、0.70 ng；精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%；加样回收率分别为98.29%～100.10%(RSD＝0.64%，n＝9)、98.04%～100.70%(RSD＝0.80%，n＝9)、98.02%～99.81%(RSD＝0.70%，n＝9)。结论：该方法结果准确、精密度高，可用于同时测定克敏乳膏中盐酸利多卡因、马来酸氯苯那敏和氯霉素的含量。

    克敏乳膏；高效液相色谱法；盐酸利多卡因；马来酸氯苯那敏；氯霉素；含量测定

    克敏乳膏为长春八一医院自拟处方、自主研发的院内制剂，是由盐酸利多卡因、马来酸氯苯那敏和氯霉素3种主要化学成分及乳膏基质制成的外用复方制剂，具有抗炎、抗过敏、镇痛止痒等作用[1-2]，临床上用于治疗急慢性湿疹、皮肤瘙痒等疾病。现有文献多为对其单一成分进行含量测定，不能有效控制该制剂的质量。因此，笔者参考相关文献[3-6]采用高效液相色谱法(HPLC)建立了同时测定克敏乳膏中盐酸利多卡因、马来酸氯苯那敏和氯霉素含量的方法，以期为该制剂的质量控制提供参考。

    1 材料

    1.1 仪器

    LC-2010AHT型HPLC仪，包括自动进样器、紫外分光光度检测器、LC solution工作站(日本Shimadzu公司)；PB-10型万分之一电子天平(德国Sartorius公司)；KQ-3200E型数控超声波处理器(昆山市超声仪器有限公司，功率：150 W，频率：40 kHz)。

    1.2 药品与试剂

    克敏乳膏(长春八一医院制剂室自制 ......