陈剑平，张尚斌，郑 平，余晓丹，何泰东，索 娟，李中桂，李顺民(深圳市中医院深圳市医院中药制剂研究重点实验室，广东深圳 518033)

    正交试验优化健脾益肾丸的水提工艺Δ

    陈剑平*，张尚斌，郑 平，余晓丹，何泰东，索 娟，李中桂，李顺民(#深圳市中医院深圳市医院中药制剂研究重点实验室，广东深圳 518033)

    目的：优化健脾益肾丸的水提工艺。方法：以加水量、提取时间、提取次数为考察因素，以提取液中丹酚酸B含量和干膏量为综合评价指标，采用正交试验设计法优化健脾益肾丸的提取工艺。结果：最优提取工艺为提取2次，第1次加12倍水，第2次加8倍水，每次提取1 h。验证试验中综合评分平均值为95.5(RSD＝0.52%，n＝3)。结论：优化的水提工艺简便、可行，结果稳定，可用于健脾益肾丸的提取制备。

    健脾益肾丸；丹酚酸B；干膏量；正交试验；水提工艺

    健脾益肾方是我院原创的治疗慢性肾功能衰竭的有效方剂，具有健脾益肾、活血化浊的功效，临床上主要用于慢性肾功能衰竭、脾肾阳气虚，兼有湿浊、水气和瘀毒等证的治疗。该方在临床上已有5年以上的使用历史，临床效疗显著且安全可靠[1-2]。为方便患者服用，我院拟将其研制成中药浓缩丸剂。为充分提取处方中的活性成分，更好地发挥临床疗效，笔者根据处方中各药材相关的化学和药理作用等资料[3-5]，对处方中君药黄芪、臣药酒苁蓉、佐药丹参等5味药材以水为溶剂进行提取；以具有活血化瘀功效且与健脾益肾方的功能主治基本一致的丹参中丹酚酸B含量为测定指标，同时结合干膏量为综合评价指标，采用正交试验对其提取工艺进行优化，为该制剂的制备提供可靠的参考依据。

    1 材料

    1.1 仪器

    LC-20AT型高效液相色谱(HPLC)仪，包括柱温箱、自动进样器、二极管阵列检测器、LC Solution色谱工作站(日本岛津公司)；BP 211D型电子天平(德国Sartorius公司，十万分之一)；CQ-250-DST型超声波清洗机(上海跃进医用光学器械厂)；TGL-21M型高速冷冻离心机(湖南湘仪实验仪器开发有限公司)。

    1.2 药材、药品及试剂

    黄芪、肉苁蓉、丹参、大黄、炙甘草(均购自深圳华辉药业有限公司，批号分别为：150621、150620、150626、150104、150615，经深圳市中医院张尚斌主任中药师鉴定为真品)；丹酚酸B对照品(中国食品药品检定研究院，批号：110821-201313 ......