陈 曼，胡启飞，韩 峰，杜晓佳，孙朝霞(1.成都医学院检验医学院，成都 610083；.丽珠集团四川光大制药有限公司，四川彭州 611930)

    中药胶囊剂装量差异的影响因素与对策研究进展

    陈 曼1*，胡启飞2#，韩 峰2，杜晓佳2，孙朝霞(21.成都医学院检验医学院，成都 610083；2.丽珠集团四川光大制药有限公司，四川彭州 611930)

    目的：为解决中药胶囊剂装量差异提供参考。方法：以“胶囊”“装量”“质量”“中药”“Capsule”“Weight uniformity”“Weight variability”“Weight variation”“Fill weight”“Traditional Chinese medicine”等为关键词，组合查询1999年1月-2016年3月在PubMed、Elsevier、SpringerLink、中国知网、维普等数据库中的相关文献，对粉体均匀性、流动性、压缩性、黏性和引湿性等几个影响中药胶囊剂装量差异的因素与对策作一综述。结果与结论：共检索到相关文献91篇，其中有效文献26篇。可以通过一步制粒、控制粉碎筛分目数等工艺增加粉体均匀性；采用高速混合制粒、一步制粒工艺，采用微晶纤维素、二氧化硅等流动性较好、锁水性较差的辅料制备粉体，以提高其流动性；选择带有开关板或者托盘的封闭式密封环胶囊充填机，较好地解决粉体压缩性较差的问题；采用一步制粒、干法制粒等制粒方式亦能减少粉体的黏性和引湿性。

    中药胶囊剂；装量差异；原因；对策

    中药胶囊剂作为中药制剂的一种，具有制备相对简单，携带、服用方便，能掩盖不良气味、易保存等优点。相对于化学药胶囊剂，中药胶囊剂存在着装量差异较大与不稳定的现象，解决起来也比较困难[1]。目前，有一些针对某个品种中药胶囊剂装量差异产生的原因和解决方法的单个文献报道，但没有一个系统、全面、总结性的文献报道。笔者以“胶囊”“装量”“质量”“中药”“Capsule”“Weight uniformity”“Weight variability”“Weight variation”“Fill weight”“ Traditional Chinese medicine”等为关键词，组合查询1999年1月-2016年3月在PubMed、Elsevier、SpringerLink、中国知网、维普等数据库中的相关文献。结果，共检索到相关文献91篇，其中有效文献26篇。影响中药胶囊剂装量差异的原因很多，其中粉体的均匀性、流动性、压缩性、黏性和引湿性等为主要影响因素。现对粉体均匀性、流动性、压缩性、黏性和引湿性等几个影响中药胶囊剂装量差异的因素与对策作一综述 ......