杨 毅，田 侃，田 虹(1.南京中医药大学卫生经济管理学院，南京 21002；2.国家卫生和计划生育委员会卫生发展研究中心南京分中心，南京 21002；.南京市卫生监督所许可处，南京 21000)

    中药资源外源性污染问题管控研究Δ

    杨 毅1，2*，田 侃1，2#，田 虹(31.南京中医药大学卫生经济管理学院，南京 210023；2.国家卫生和计划生育委员会卫生发展研究中心南京分中心，南京 210023；3.南京市卫生监督所许可处，南京 210003)

    目的：探讨我国中药资源外源性污染问题管控的合理措施。方法：通过文献研究，对我国中药资源存在的外源性污染问题进行详细梳理，并探究性地从宏观管控与中药资源生产流通整体流程进行全方位的原因挖掘，以此提出针对性的对策建议。结果与结论：当前，外源性污染物仍是影响我国中药资源质量安全与对外出口的主要因素，尤以重金属、残留农药、真菌毒素以及二氧化硫等物质过量最为突出。宏观管理层面中相关法律的缺失与监管体系的不足，以及生产流通层面中药材生产质量管理规范(GAP)落实不到位与质量标准落后是引发中药资源外源性污染问题的症结。建议建立中药资源外源性污染防治法律规范体系、完善中药资源质量安全监管体系、健全中药材GAP体系以及设立科学的中药外源性污染物残留限量标准，以强化对中药资源外源性污染问题的管控。

    中药资源；外源性污染物；管理控制

    中药资源开发利用的工序冗长、繁杂，涉及种植、加工、贮存、流通、使用等多个环节[1]，任一环节的处理失当均可能造成中药材资源的污染，影响中药产品的质量。近年来，国内外关于中药资源质量安全的负面事件频繁曝光，尤其是以重金属、农药、二氧化硫等残留量超标为代表的外源性污染问题，严重威胁了民众的用药安全和中药国际贸易的可持续发展[2]。如何有效管控中药资源的外源性污染问题，对药材相关物质残留予以科学的限量控制显得尤为重要。因此，笔者采用文献分析法，以“中药资源”“外源性污染”“中药资源外源性污染”“中药质量安全”等为关键词检索了中国知网和万方数据库，对其中涉及中药资源外源性污染问题的相关文献进行详细阅读梳理，对外源性污染问题的成因进行了深入剖析，以探讨我国中药资源外源性污染问题管控的合理措施。

    1 中药资源外源性污染的常见类型

    1.1 重金属污染严重

    重金属主要指各类具有显著生物毒性的重金属元素，如铅、汞、砷、镍、锑、硒、铝等[3]。重金属不能被生物降解，在食物链富集作用下进入人体后，与一系列蛋白质、酶以及氨基酸内官能团结合 ......