庄红艳，刘珊珊，郝红兵，果 伟，马 辛(.首都医科大学附属北京安定医院药事部，北京 00088；2.首都医科大学附属北京安定医院院部办公室，北京 00088)

    ·不良反应与监测·

    我院114例严重的药品不良反应分析Δ

    庄红艳1*，刘珊珊1，郝红兵1，果 伟1，马 辛2#(1.首都医科大学附属北京安定医院药事部，北京 100088；2.首都医科大学附属北京安定医院院部办公室，北京 100088)

    目的：了解精神专科医院严重的药品不良反应(ADR)的特点，为临床有效、安全用药提供参考。方法：回顾性分析我院2004-2015年114例严重的ADR，对患者一般情况、原患疾病、给药途径、剂型、药品种类、ADR累及器官/系统及临床表现、引起ADR最多的前5种药品及主要临床表现等进行统计分析。结果：114例严重的ADR中，女性患者多于男性(71/43)；患者年龄主要集中在21～30岁(35例，30.70%)；原患疾病以精神分裂症为主(54例，47.37%)；口服给药引发的ADR更常见(103例次，90.35%)；涉及的药品种类中，抗精神病药75例，占比最高(65.79%)；累及器官/系统以消化系统最多(53例次，42.74%)，奥氮平片致严重的ADR发生率最高(23例次，18.55%)，主要临床表现均为肝功能异常；新的严重的ADR有8例(7.02%)；大多数ADR经停药或采取治疗措施后可痊愈好转，无致死病例。结论：精神科药物在治疗精神疾病的同时可引发严重的ADR，其中奥氮平片致严重的ADR发生率最高，以消化系统症状为主。建议临床使用时应加强严重的ADR监测，促进临床安全用药。

    精神科药物；严重的；药品不良反应；分析与监测；合理用药

    世界卫生组织(WHO)国际药物监测合作中心指出，药品不良反应(ADR)是指在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，患者接受正常剂量的药物时出现的任何有害的和与用药目的无关的反应[1]。我国《药品不良反应报告和监测管理办法》指出：ADR是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，并对严重的ADR加以规定[2]。ADR极大程度地危害了人类健康。据WHO报告，全球ADR发生率高达5%～20%，世界死亡人群中有1/3死于药源性疾病。一项对145份病例报告的研究结果显示，ADR平均延长住院时间6.6 d[3]。为了探讨精神专科医院严重的ADR发生的特点和规律，笔者对我院2004-2015年收集并上报的114例严重的ADR进行回顾性分析，以期为临床安全、有效、合理用药提供参考 ......