赵 欢，杨东东，宁金丽，李娅迪(1.成都中医药大学附属医院神经内科，成都 61007；.成都中医药大学临床医学院，成都 61007)

    百乐眠胶囊治疗睡眠障碍疗效与安全性的系统评价

    赵 欢1*，杨东东1#，宁金丽2，李娅迪2(1.成都中医药大学附属医院神经内科，成都 610072；2.成都中医药大学临床医学院，成都 610072)

    目的：系统评价百乐眠胶囊治疗睡眠障碍的疗效与安全性，为临床提供循证参考。方法：计算机检索中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库和中文科技期刊数据库，收集单独或联合使用百乐眠胶囊(试验组)对比其他药物(对照组)治疗睡眠障碍的随机对照试验(RCT)，提取纳入研究的特征信息并按照Cochrane系统评价员手册5.1.0评价质量后，采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果：共纳入15项RCT，合计1 288例患者。Meta分析结果显示，试验组患者总有效率[OR＝3.45，95%CI(2.52，4.71)，P<0.001]显著高于对照组，匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分[MD＝-1.92，95%CI(-2.41，-1.44)，P<0.001]和不良反应发生率[OR＝0.16，95%CI(0.08，0.33)，P<0.001]均显著低于对照组，差异均有统计学意义。结论：百乐眠胶囊治疗睡眠障碍疗效较好，可以显著降低患者PSQI评分，安全性亦较好。

    睡眠障碍；百乐眠胶囊；疗效；安全性；Meta分析

    睡眠障碍(Sleep disorder)系指睡眠-觉醒过程中表现出来的各种功能障碍，睡眠质量下降是患者常见的主诉[1]。长期睡眠障碍会严重威胁人体健康，对生活和工作产生不利影响，甚至会造成严重的事故[2]。目前，西药治疗睡眠障碍易使患者产生一定的依赖性，停药后存在戒断反应。中药治疗睡眠障碍不会产生成瘾性和依赖性，因此对睡眠障碍患者选择中药辨证施治是一种较好的方法[1]。百乐眠胶囊是由百合、刺五加、首乌藤、合欢皮、珍珠母、石膏、酸枣仁等15味药材组成的中药制剂，功效为滋阴清热、养心安神，适用于入睡困难、多梦易醒、睡后不眠等。本研究收集了单独或联合使用百乐眠胶囊对比其他药物治疗睡眠障碍的相关临床试验，采用Meta分析的方法系统评价了百乐眠胶囊治疗睡眠障碍的临床疗效与安全性，以期为临床提供循证参考。

    1 资料与方法

    1.1 纳入与排除标准

    1.1.1 研究类型 随机对照试验(RCT)或有“随机”字样而未说明具体随机方法的临床对照试验 ......