吴 妍，耿魁魁，邓晓媚，马旖旎，陈 辰，刘 圣(安徽省立医院药剂科，合肥 230001)

    改进HPLC法测定注射用丹参多酚酸盐中丹酚酸B的含量Δ

    吴 妍*，耿魁魁，邓晓媚，马旖旎，陈 辰，刘 圣#(安徽省立医院药剂科，合肥 230001)

    目的：改进注射用丹参多酚酸盐中丹酚酸B含量的测定方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Hypersil ODS C18，流动相为甲醇-乙腈-甲酸-水(30∶10∶1∶59，V/V/V/V)，流速为1.0 ml/min，检测波长为286 nm，柱温为25Ⅱ，进样量为10 μl。结果：丹酚酸B检测质量浓度线性范围为0.1～3.2 mg/ml(r＝0.999 6)；精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%；加样回收率为98.15%～100.23%(RSD＝0.58%，n＝9)。结论：改进的方法灵敏度更高、重复性更好，适用于测定注射用丹参多酚酸盐中丹酚酸B的含量。

    高效液相色谱法；注射用丹参多酚酸盐；丹酚酸B；含量测定

    丹参为唇形科鼠尾草属植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根及根茎[1]，注射用丹参多酚酸盐是由丹参提取的以丹酚酸B为主要活性成分的水溶性化合物[2-4]。该化合物有活血、化瘀、通脉的功效，可用于冠心病稳定型心绞痛症见胸痛、胸闷、心悸者。目前，对丹参多酚酸盐、丹参药材及其制剂中相关成分的研究较多，且方法均较复杂[5-7]。因此，本课题组在前期正交试验的基础上[8]，改进了流动相，建立了以高效液相色谱法(HPLC)测定注射用丹参多酚酸盐中丹酚酸B含量的方法，以期为注射用丹参多酚酸盐的质量控制提供参考。

    1 材料

    1.1 仪器

    LC-2010A HT型HPLC仪，包括紫外检测器、四元低压泵、自动进样器、LabSolutions Version 5.51色谱工作站(日本Shimadzu公司)；PHS-3C型电子pH计(上海雷磁仪器厂)；FA2004B型万分之一电子天平(上海精科天美科学仪器有限公司)；KJ-202型振荡器(江苏康健医疗用品有限公司)；TGL-16B型高速台式离心机(上海安亭科学仪器厂) ......