严 丹，陶兴宝，张 超，刘玉杰，解达帅，胡美变，江 云，吴纯洁，#(.成都中医药大学药学院，成都637；.国家中医药管理局中药炮制技术重点研究室，成都 673)

    ·药事管理·

    采用SWOT分析法探讨中药配方颗粒的发展趋势Δ

    严 丹1*，陶兴宝1，张 超1，刘玉杰1，解达帅1，胡美变1，江 云2，吴纯洁1，2#(1.成都中医药大学药学院，成都611137；2.国家中医药管理局中药炮制技术重点研究室，成都 611731)

    目的：采用SWOT分析法探讨中药配方颗粒的发展趋势。方法：总结了中药配方颗粒的发展现状，系统阐述了中药配方颗粒的优势(S)、劣势(W)、机会(O)与威胁(T)，运用SWOT分析法对中药配方颗粒的发展前景进行分析。结果与结论：针对中药配方颗粒国内外研究现状及发展中存在的疗效认识不足、价格高、生产工艺单一、缺乏统一标准、研究基础薄弱等问题，结合SWOT分析，提出了加强基础研究、完善工艺与品种品规、统一标准、加强质量控制与监管、扩大患者市场、推广临床应用等中药配方颗粒发展策略。

    中药配方颗粒；饮片；SWOT分析；对策；发展趋势

    由于中药煎剂存在煎煮费时费力、味苦量大、携带不方便等问题，其临床应用和发展受到了限制[1]。随着我国社会经济的发展，传统中药“饮片入药，临用煎汤”已不能满足人们快节奏的生活需要[2-3]，加之国际经济一体化对中药提出的现代化、国际化的要求，中药配方颗粒应运而生。而如何运用先进的制药技术和现代营销理念研发、推广中药配方颗粒，是整个行业面临的共性问题。笔者运用SWOT分析法对中药配方颗粒的优势与劣势、机会与威胁进行了系统阐述总结，针对性地提出发展优势、避免劣势、抓住机遇、直面挑战的策略，对中药配方颗粒未来的发展提出思考及展望。

    1 中药配方颗粒现状概述

    1.1 中药配方颗粒国内研究现状

    通过对中药配方颗粒相关文献进行查阅与分析，总结其国内研究现状如下。

    1.1.1 制备工艺及质量标准研究 目前，中药配方颗粒剂的制备工艺主要有两种，一种是采用提取和喷雾干燥的方法进行制粒，适于大部分中药饮片；另一种是采用粉碎成细粉的方法，适于贵细饮片宜作丸散或煎剂冲服的中药品种。如邵杰等[4]以出粉率为指标用Plackett-Burman设计筛选了喷雾干燥的主要影响因素，并以山柰素转移率等为指标用Box-Behnken设计优选工艺，结果表明优选出的喷雾干燥工艺条件稳定可行。罗超等[5]用粉碎过筛法将当归和黄芪粉碎成细粉，并采用单因素试验和正交试验筛选最佳制备工艺 ......