徐旭东，周龙云，孙玉明(.南京中医药大学第一临床医学院，南京 20023；2.南京中医药大学附属医院，南京 20029)

    ·循证药学·

    补肾健脾、活血化瘀类中药复方联合碳酸钙D3治疗原发性骨质疏松症的Meta分析Δ

    徐旭东1*，周龙云1，孙玉明2#(1.南京中医药大学第一临床医学院，南京 210023；2.南京中医药大学附属医院，南京 210029)

    目的：系统评价补肾健脾、活血化瘀类中药复方联合碳酸钙D3治疗原发性骨质疏松症的有效性，为临床提供循证参考。方法：计算机检索PubMed、中国期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库，收集补肾健脾、活血化瘀类中药复方联合碳酸钙D3(试验组)对比单纯使用碳酸钙D3(对照组)治疗原发性骨质疏松症的随机对照试验(RCT)，提取资料并采用改良Jadad量表评价质量后，采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果：共纳入16项RCT，合计1 725例患者。Meta分析结果显示，试验组患者有效率[OR＝5.30，95%CI(3.90，7.22)，P<0.001]、骨密度[MD＝0.05，95%CI(0.02，0.07)，P<0.001)]显著高于对照组，视觉模拟疼痛(VAS)评分[MD＝—3.64，95%CI(—5.47，—1.82)，P<0.001]显著低于对照组，差异均有统计学意义。结论：与单纯使用碳酸钙D3相比，补肾健脾、活血化瘀类中药复方联合碳酸钙D3治疗原发性骨质疏松症疗效较好，可以提高患者骨密度，减轻疼痛。

    补肾健脾；活血化瘀；中药复方；碳酸钙D3；原发性骨质疏松症；Meta分析；疗效；安全性

    骨质疏松症是一种慢性全身性代谢性疾病[1]，西医治疗该病疗效确切，但亦存在一些问题[2]。传统中医基于“肾虚”为本的理念，对骨质疏松症的治疗有着一定的优势。钙制剂是治疗骨质疏松症的基础治疗药物，其中碳酸钙D3为应用最广泛的药物。近年来，补肾健脾、活血化瘀类中药复方联合碳酸钙D3治疗原发性骨质疏松症的报道日益增多，但各研究样本量较小，所得结论不一致。因此，本研究运用Cochrane系统评价的科学方法，客观评价补肾健脾、活血化瘀类中药复方联合碳酸钙D3治疗原发性骨质疏松症的有效性，以期为临床用药提供循证参考。

    1 资料与方法

    1.1 纳入标准

    1.1.1 研究类型 国内外公开发表的随机对照试验(RCT)，语种限定为中文和英文。

    1.1.2 研究对象 临床确诊为原发性骨质疏松症的患者 ......