崔小敏，石会丽，雷 琨，王晓萍(.陕西省中医药研究院，西安 70003；2.陕西省中医医院，西安70003)

    愈银片的HPLC指纹图谱研究Δ

    崔小敏1*，石会丽1，雷 琨1，王晓萍2#(1.陕西省中医药研究院，西安 710003；2.陕西省中医医院，西安710003)

    目的：建立愈银片的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱。方法：采用HPLC法。色谱柱为Inertsil ODS-3，流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(梯度洗脱)，流速为1.0 mL/min，检测波长为230 nm，柱温为30℃，进样量为10 μL。以槲皮素为参照物，测定10批愈银片的HPLC图谱，采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2012版)进行共有峰指认和相似度评价。结果：10批愈银片的HPLC图谱有39个共有峰，相似度均>0.96。经验证，10批样品HPLC图谱与对照指纹图谱具有较好的一致性。结论：该研究所建指纹图谱可为愈银片的鉴别和质量评价提供参考。

    愈银片；指纹图谱；高效液相色谱法；银屑病；质量标准；槲皮素

    愈银片为陕西省中医药研究院专家根据中医药传统理论组方，并经现代制备工艺制成的医院制剂，由槐米、松香、牡丹皮、白芍、制何首乌、三棱、莪术等7味药组成，具有活血软坚、润肤止痒之功效。其临床疗效确切，长期应用可清血热、祛湿邪、止瘙痒，总有效率达95%，是治疗银屑病的良药。方中槐米具有清热解毒、凉血活血、润肤之功，列为君药；松香可燥湿解毒，牡丹皮可清热凉血，白芍、制何首乌可滋阴、润肤，四药列为臣药；三棱、莪术可活血化瘀、通络列为佐使药。目前愈银片的质量标准仅有单味药的薄层色谱(TLC)鉴别，文献报道也仅有高效液相色谱法(HPLC)测定其中芍药苷的含量[1]，并不能全面反映制剂的内在质量，也无法保证制剂批间质量的一致性和稳定性。指纹图谱的建立能够比较全面地反映药物中所含化学成分的种类和数量[2-4]，从整体上描述和评价药物质量，对于提高中药质量、促进中药现代化意义重大。本试验采用HPLC建立了愈银片HPLC指纹图谱，运用相似度评价方法对10批愈银片制剂的HPLC图谱进行了分析评价[5-10]，为其质量标准的提升提供了有力的技术支持；通过对照法指认了指纹图谱中8个主要的色谱峰[11-13]，为治疗银屑病中药制剂的物质基础探究提供了一定的科学依据。

    1 材料

    1.1 仪器

    LC-2010A HT型HPLC仪，包括SPD-20A型紫外检测器、LC色谱工作站(日本Shimadzu公司)；KQ-100型超声波清洗仪(昆山市超声仪器有限公司 ......