刘 栋，宋晓红，汤长明，王丽军，张建邦(解放军第一五三中心医院制剂室，郑州 450042)

    HPLC法同时测定软肝缩脾丸中芍药苷和丹酚酸B的含量

    刘 栋*，宋晓红，汤长明，王丽军，张建邦(解放军第一五三中心医院制剂室，郑州 450042)

    目的：建立同时测定软肝缩脾丸中芍药苷和丹酚酸B含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Wondasil C18，流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(梯度洗脱)，流速为1.0 mL/min，检测波长为230 nm(芍药苷)、286 nm(丹酚酸B)，柱温为30℃，进样量为10 μL。结果：芍药苷和丹酚酸B检测质量浓度线性范围分别为9.79～195.80 μg/mL(r＝0.999 9)、11.45～229.00 μg/mL(r＝0.999 9)；定量限分别为0.018 1、0.014 4 μg，检测限分别为0.005 4、0.004 3 μg；精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%；加样回收率分别为98.67%～102.22%(RSD＝1.26%，n＝9)、99.72%～103.28%(RSD＝1.05%，n＝9)。结论：该方法快速、灵敏、准确，可用于软肝缩脾丸中芍药苷和丹酚酸B含量的同时测定。

    软肝缩脾丸；芍药苷；丹酚酸B；含量测定；高效液相色谱法

    软肝缩脾丸[批准文号：济制字(2011)F12004]为解放军第一五三中心医院二十多年的临床经验方，由赤芍、丹参、黄芪、紫河车、大黄、三七等中药材组成，具有益气活血破瘀、软坚散结消痞之功效，适用于各种病因引起的慢性肝炎、肝硬化或无症状病毒携带者[1-4]；该制剂临床疗效确切、口碑较好。但该制剂的质量标准不够全面，仅有鉴别检查和丸剂的常规检查，缺乏含量测定项目，不能全面控制该制剂的质量。依据“中国人民解放军总后勤部卫生部军队医疗机构制剂标准提高计划”要求，同时为了进一步控制该制剂的质量，本试验采用高效液相色谱法(HPLC)同时测定软肝缩脾丸中芍药苷和丹酚酸B的含量，以期为完善该制剂的质量标准提供参考。

    1 材料

    1.1 仪器

    LC-10A型HPLC仪，包括SPD-10A型紫外检测器、手动进样器、LCsolutionLite型色谱工作站(日本Shimadzu公司)；pHS-3C型酸度计(上海雷磁仪器厂)；BT125D型十万分之一电子分析天平(德国Sartorius公司)；AS3120A型超声波清洗仪(天津奥特赛恩斯仪器公司，功率：120 W，频率：40 kHz)。

    1.2 药品与试剂 ......