陈汝红，窦永海，靳英会(1.河北省药品检验研究院，石家庄 050011；.天津市永久医院，天津 00450；.石药集团中诺药业有限公司，石家庄 050051)

    HPLC法同时测定注射用三重霉素中普鲁卡因、二苄基乙二胺和青霉素的含量

    陈汝红1*，窦永海2，靳英会3(1.河北省药品检验研究院，石家庄 050011；2.天津市永久医院，天津 300450；3.石药集团中诺药业有限公司，石家庄 050051)

    目的：建立同时测定注射用三重霉素中普鲁卡因、二苄基乙二胺、青霉素含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为SinoChrom C18，流动相为0.21 mol/L磷酸二氢钾溶液(含0.16%的三乙胺，氢氧化钾溶液调pH至5.6)-乙腈(81∶19，V/V)，流速为1.0 mL/min，检测波长为215 nm，柱温为25 ，进样量为10μL。结果：普鲁卡因、二苄基乙二胺、青霉素检测质量浓度线性范围分别为0.011～0.64 mg/mL(r＝0.999 9)、0.013～0.80 mg/mL(r＝0.999 9)、0.075～4.50 mg/mL(r＝0.999 9)；精密度、稳定性、重复性试验的RSD<0.70%；加样回收率分别为98.42%～101.51%(RSD＝0.90%，n＝9)、98.28%～101.50%(RSD＝0.90%，n＝9)、99.03%～101.11%(RSD＝0.66%，n＝9)。结论：该方法简便、准确，可用于注射用三重霉素中普鲁卡因、二苄基乙二胺和青霉素含量的同时测定。

    注射用三重霉素；普鲁卡因；二苄基乙二胺；青霉素；含量测定；高效液相色谱法

    注射用三重霉素，又名强化苄星青霉素，为苄星青霉素、普鲁卡因青霉素、青霉素钠按国际单位比6∶3∶3混合的注射用无菌粉末。苄星青霉素为青霉素的二苄基乙二胺盐，普鲁卡因青霉素为青霉素的普鲁卡因盐，二者抗菌活性成分均为青霉素，肌肉注射后青霉素缓慢释放并被吸收[1]。苄星青霉素、普鲁卡因青霉素、青霉素钠血药浓度达峰时间分别为24 h、1～4 h、15～30 min[2]，三者混合使其具有长期、中期和即时起效的优势，可以维持1～4周血液中的有效浓度。《美国药典》[3]分别采用碘量法和分光光度法测定苄星青霉素和普鲁卡因青霉素注射混悬液中苄星青霉素和普鲁卡因青霉素的含量，操作烦琐费时费力，且国内未见测定该复方制剂的报道。鉴于此，笔者参考有关文献[4-10]，采用高效液相色谱(HPLC)法建立了同时测定注射用三重霉素中普鲁卡因、二苄基乙二胺和青霉素含量的方法 ......