段晓托，连桂玉，贾耀珠(.沈阳药科大学工商管理学院204级，沈阳 006；2.沈阳药科大学工商管理学院，沈阳 006)

    我国创新药进入医保目录的障碍与对策

    段晓托1*，连桂玉2#，贾耀珠1(1.沈阳药科大学工商管理学院2014级，沈阳 110016；2.沈阳药科大学工商管理学院，沈阳 110016)

    目的：为我国创新药能顺利进入医保目录，促进我国医药产业快速发展提供参考。方法：笔者在对国内外创新药进入医保目录的相关管理政策进行研究的基础上，深入剖析我国创新药进入医保目录的政策障碍，并提出相应的改革建议。结果与结论：我国医保政策中存在着医保目录遴选依据不够客观、医保审评专家的遴选机制使审评结果容易受到个人主观意愿的影响、医保目录调出机制缺失、创新药进入医保目录等待时间过长、创新药谈判机制不健全等问题。建议强制要求制药企业提供药物经济学评价的相关数据、增强医保目录审评专家组的独立性和多元化、定期对医保目录中的药物进行二次评价、为创新药进入医保目录开设“绿色通道”、建立全国统一的药品价格谈判机制以及医保信息数据库。

    医保目录；创新药；政策

    一个国家创新药的发展水平直接反映了该国疾病治疗和控制的水平。我国在鼓励创新药研发方面，出台了包括重大新药创制专项、优先审评在内的一系列鼓励政策，但大多数政策仅限于创新药取得新药证书之前，而对于促进创新药发展的研究往往也仅限于研发投入、临床试验、药品注册等上市前阶段，而对创新药上市后的相关问题却鲜有研究。笔者在对国内外创新药进入医保目录的相关管理政策进行研究的基础上，深入剖析我国创新药进入医保目录的政策障碍，并提出相应的改革建议。

    1 创新药进入医保目录的重要性

    企业要创新一种药品，即使获得新药证书和注册批件也还不算成功，只有进入医保目录后才能获得较好回报[1]。据统计，一个列入医保目录的药品，市场销售和医保销售两个渠道的比例悬殊高达2∶8[2]。而一个新药品种如果能顺利进入医保目录，利用新药保护和市场先机，可以拿下市场60%以上的份额[3]。因此，对于初期市场难以打开的创新药来说，能否顺利进入医保目录，进而获得医保基金补偿、占领医保市场、收回巨额研发成本，才更是决定其生死存亡的关键环节。

    2 我国创新药在进入医保目录过程中的障碍

    2.1 医保目录的遴选依据不够客观

    医保药物的遴选需要按照世界卫生组织模式，以标准表格按药品效用、安全、疗程费用、依从性、用途多样性、易贮/易用/易得，以循证医学为基础得出分值 ......