任昉，颜建周，邵蓉(中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心，南京 211198)

    澳大利亚高值药物医保准入机制简介及对我国罕用药医保准入的启示

    任昉*，颜建周，邵蓉#(中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心，南京 211198)

    目的：介绍澳大利亚高值药物医保准入机制，为我国罕用药医保准入的完善提供建议。方法：运用文献研究和政策分析法，对澳大利亚高值药物医保准入的遴选原则、风险共担机制、限制使用原则进行概述分析，并对高值药物医保准入机制实施效果进行评价。结果与结论：澳大利亚药物福利计划对高值药物的纳入不仅考虑成本效益比，同时关注药物的临床疗效、不可替代性及药物的社会性原则，通过风险共担机制和限制使用原则在保障患者用药可及性的同时维持医保基金的可持续，在保障患者用药、加强基本医疗保障福利方面取得显著成效。建议完善我国罕用药医保遴选标准，引入风险共担机制及规范罕用药的使用和报销。

    澳大利亚；高值药物；医保准入机制；罕用药；启示

    高值药物又称高价药物，具有价格昂贵、疗效显著、临床需求迫切等特点。罕用药是指用于预防、诊断、治疗罕见病的药物。罕用药由于研发成本高、目标人群少，故通常价格昂贵，属于高值药物。目前国家基本医疗保险(简称医保)对罕用药的纳入有限，高昂的药物费用给罕见病患者带来严重的经济负担[1]。澳大利亚是以覆盖全民卫生服务保障制度为主体的国家，同时又是全球首个将药物经济学评价应用于医保目录遴选的国家[2]，在高值药物医保准入方面有完善的机制。因此，笔者通过检索中国知网、Elsevier、PubMed等数据库，以及Google Scholar、Microsoft Academic等学术搜索引擎，从澳大利亚卫生部及其下属的药品保险咨询委员会相关网站收集澳大利亚药品保险相关政策，梳理澳大利亚高值药物医保准入机制并评价其实施效果，以期为我国罕用药医保的准入提供借鉴。

    1 澳大利亚医保体系

    1.1 澳大利亚医保组成及覆盖范围

    澳大利亚医疗保障制度包括全民医疗保障计划、药物福利计划、退伍军人保险和私人保险[3]，并覆盖所有居民，主要通过联邦和州政府设立的公立医疗机构向全民提供几乎免费的医疗服务。澳大利亚药物福利计划(Pharmaceutical Benefits Scheme，PBS)为所有澳洲居民及符合相关资格的海外游客提供可负担、质量可靠、及时的处方药物，费用由药物保险基金进行补贴，个人只需要支付很小比例的药物费用，以确保居民药物服务的可及性，现已发展为覆盖全民的计划[4] ......