刘清平，孙骏炜，李 楠，韩玉凤，林昌松(1.广州中医药大学第一附属医院风湿病科，广州 510405；.广州中医药大学第一临床医学院，广州 510405)

    ·不良反应与监测·

    益肾蠲痹丸致不良反应的文献分析Δ

    刘清平1*，孙骏炜2，李 楠2，韩玉凤2，林昌松1#(1.广州中医药大学第一附属医院风湿病科，广州 510405；2.广州中医药大学第一临床医学院，广州 510405)

    目的：对益肾蠲痹丸致不良反应(ADR)进行文献研究，为临床安全用药提供文献依据。方法：以“益肾蠲痹丸”为检索词在中国知网(CNKI)数据库进行全文检索，收集益肾蠲痹丸致ADR的相关文献，归纳并分析其ADR发生情况。结果：共纳入15篇文献，涉及58例患者。患者原发疾病最多为类风湿关节炎(28例，48.28%)；ADR累及器官/系统主要为消化系统(77例次，76.24%)，主要临床表现有胃脘不适、恶性呕吐、腹泻等；未见严重的ADR发生。引发ADR的剂量主要为8 g，tid(47例，92.16%)；引发ADR的联合用药情况主要为联合2种药物(33例，56.90%)。58例ADR经处理后均好转，主要处理方法为停药及对症治疗。结论：益肾蠲痹丸虽然可能引发ADR，但基本在停药后症状都能自行消退或经中西医对症治疗后好转，是一种较为安全的抗风湿中成药，但在使用中应加强ADR监测。

    益肾蠲痹丸；不良反应；文献分析

    益肾蠲痹丸是我国独有的抗风湿中药制剂，用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、骨关节炎等多种风湿病，临床应用近三十年，疗效确切。本文对国内有关益肾蠲痹丸不良反应(ADR)的相关文献进行检索，对该药的ADR及处理方法进行分析，为进一步开展益肾蠲痹丸的前瞻性研究和临床合理使用提供参考。

    1 资料与方法

    以“益肾蠲痹丸”为检索词在中国知网(CNKI)数据库进行全文检索，检索时间为建库起至2016年1月31日，共得到文献67篇；阅读题目及摘要，排除基础研究等文献，共得到文献54篇；进行全文阅读评估，排除与益肾蠲痹丸ADR无关或关键信息不全的文献，以及重复报道的文献后，纳入研究的文献共15篇。其中，病例系列研究(CS)12篇，涉及病例535例；个案报告(CR)3篇，涉及病例5例。共报告ADR病例58例。

    2 结果

    2.1 文献年度分布情况

    纳入的15篇文献中，2010-2015年发表的5篇，2005-2009年发表的7篇，2004年以前发表的3篇。

    2.2 益肾蠲痹丸的临床应用情况 ......