王美丽，海祺山，戴丽丽，田 香，白玉霞#(.内蒙古民族大学蒙医药学院，内蒙古通辽 0800；.通辽市科左中旗蒙医医院，内蒙古通辽 0900；.江西中医药大学药学院，南昌 0004)

    蒙药益肾散的质量标准研究Δ

    王美丽1*，海祺山2，戴丽丽1，田 香3，白玉霞1#(1.内蒙古民族大学蒙医药学院，内蒙古通辽 028300；2.通辽市科左中旗蒙医医院，内蒙古通辽 029300；3.江西中医药大学药学院，南昌 330004)

    目的：建立蒙药益肾散的质量标准。方法：采用薄层色谱法(TLC)对制剂中大黄、诃子进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定制剂中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚的含量：色谱柱为Inertsil C18，流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(梯度洗脱)，流速为1.0 mL/min，检测波长为254 nm，柱温为35℃，进样量为10 μL。结果：大黄、诃子的TLC图斑点清晰，分离度好。芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚检测进样量线性范围分别为23.55～117.75 ng(r＝0.999 9)、44.72～223.62 ng(r＝0.999 8)、43.18～215.90 ng(r＝0.999 7)、77.41～387.12 ng(r＝0.999 9)、46.02～230.10 ng(r＝0.999 7)；精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%；加样回收率分别为95.80%～99.66%(RSD＝1.21%，n＝6)、95.01%～98.07%(RSD＝0.92%，n＝6)、95.06%～97.84%(RSD＝0.50%，n＝6)、95.19%～97.66%(RSD＝1.07%，n＝6)、95.07%～98.20%(RSD＝0.95%，n＝6)。结论：该研究所建标准可用于蒙药益肾散的质量控制。

    蒙药益肾散；薄层色谱法；高效液相色谱法；含量测定

    蒙药益肾散是内蒙古通辽市科左中旗蒙医医院肾病科专家海祺山的传统经验方，主要由诃子、大黄、方海等蒙药组成。该药已在临床应用40余年，主要用于急慢性肾炎、肾病综合征、肾功能不全等症的治疗。多年来运用该药每年治疗患者量达3 000人次，治愈率达85%。

    为更好地控制该制剂质量，保证临床用药安全、有效，笔者对其进行了质量标准研究，采用薄层色谱法(TLC)对制剂中的主药大黄、诃子进行了定性鉴别，并以高效液相色谱法(HPLC)测定其中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚的含量。

    1 材料

    1.1 仪器 ......