牛小花，陈洪源(重庆三峡医药高等专科学校，重庆 404100)

    清喉利咽颗粒的UPLC指纹图谱建立及主成分分析

    牛小花*，陈洪源#(重庆三峡医药高等专科学校，重庆 404100)

    目的：建立清喉利咽颗粒的超高效液相色谱(UPLC)指纹图谱，并结合主成分分析法(PCA)为其质量控制提供参考。方法：采用UPLC法。色谱柱为ACQUITY UPLC BEH C18，流动相为乙腈(A)-0.1%磷酸水溶液(B)(梯度洗脱)，流速为0.4 mL/min，检测波长为280 nm，柱温为30℃，进样量为2 μL。以鞣花酸为参照物，分析12批清喉利咽颗粒样品，采用“中药指纹图谱相似度评价系统”软件进行相似度分析，并根据对照品对其中的共有峰进行指认，同时对共有峰进行主成分分析。结果：12批清喉利咽颗粒指纹图谱标定了18个共有峰，指认了6个主要色谱峰(没食子酸、鞣花酸、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、黄芩苷)；12批样品与对照指纹图谱相似度均≥0.984。经主成分分析，18个共有峰可综合为3个主成分，累计方差贡献率为78.277%；黄芩苷和16号峰为清喉利咽颗粒指纹图谱中影响比较大的指标。结论：该方法可为清喉利咽颗粒的质量评价提供参考。

    清喉利咽颗粒；超高效液相色谱法；指纹图谱；主成分分析

    现有相关文献仅针对清喉利咽颗粒中所含的柚皮苷、橙皮苷、黄芩苷等成分进行含量测定[3-5]，未见指纹图谱的相关研究；且2015年版《中国药典》仅将黄芩苷含量作为其质量控制指标。清喉利咽颗粒成分复杂，只采用上述成分作为质量控制指标较为局限，远不能满足现代制剂质量控制要求。指纹图谱是评价多成分样品整体质量的有效手段[6]。美国、英国等国外药典早已经将指纹图谱作为质量控制重要指标[7]，2015年版《中国药典》中部分药材也将指纹图谱作为质量控制指标之一。但指纹图谱也存在信息量过大，不利于统计分析及筛选关键指标等缺点；而主成分分析法(Principal component analysis，PCA)作为数据挖掘的一种方法，通过降维方法，可在不损失或较少损失原有指标信息特征的情况下，将多个具有相关性的指标转换成少数几个相互独立的综合指标(即主成分)，从而简化控制指标。目前该法多应用于指纹图谱数据的统计分析，以挖掘其关键控制指标[8-9]。超高效液相色谱法(UPLC)相比普通液相系统具有分析时间短，灵明度、分辨率高的特点，在中药注射液等制剂质量控制方面应用广泛[10-11]。因此，本试验以鞣花酸为参照物，采用UPLC指纹图谱法并结合PCA法研究清喉利咽颗粒的质量控制方法 ......