沈一唯，鄢 寒，黄月英，石晓晴，卞 俊(1.解放军第411医院药学科，上海 200434；2.江西中医药大学药学院，南昌 330004)

    HPLC法测定洛索洛芬银乳膏中洛索洛芬银的含量

    沈一唯1，2*，鄢 寒1，2，黄月英1，2，石晓晴1，2，卞 俊1#(1.解放军第411医院药学科，上海 200434；2.江西中医药大学药学院，南昌 330004)

    目的：建立测定洛索洛芬银乳膏中洛索洛芬银含量的方法，为该制剂的质量控制提供参考。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Diamonsil C18，流动相为甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(55∶45∶0.1∶0.1，V/V/V/V)，流速为1.0 mL/min，检测波长为223 nm，柱温为30℃，进样量为20 μL。结果：洛索洛芬银检测质量浓度线性范围为6.53～130.7 μg/mL(r＝0.999 9)；定量限为0.253 μg/mL，检测限为0.076 μg/mL；精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%；加样回收率为96.79%～103.68%(RSD＝2.23%，n＝9)。结论：该方法操作方便、结果准确、重复性好，可用于洛索洛芬银乳膏中洛索洛芬银的含量测定。

    洛索洛芬银乳膏；洛索洛芬银；高效液相色谱法；含量测定

    烧伤是战时及日常生活中常见的机体损伤，是由于物理、化学、放射性等因素造成的复杂的外伤性疾患[1]。目前，外用药在烧伤中占有十分突出的作用，临床上常用磺胺嘧啶银霜治疗烧伤患者[2-4]，具有良好的抗菌消炎作用，但该药品的收敛作用较弱，更没有止痛作用[5-6]。解放军第411医院(以下简称“我院”)自制的洛索洛芬银乳膏，具有洛索洛芬的镇痛、消炎、解热作用[7-8]和银离子的抗菌消炎、收敛、减少渗出液的作用[9-11]；在控制烧伤感染的同时，又能消炎、镇痛、解热，控制烧伤患者创伤的恶化，达到更有效治疗烧伤的目的。鉴于目前该制剂还未建立其含量测定方法，为更好地控制该制剂的质量，达到用药有效、安全的目的，笔者参照《日本药典》[12]中洛索洛芬钠及相关文献[13-14]中洛索洛芬钠制剂的测定方法，建立了高效液相色谱法(HPLC)测定该制剂中洛索洛芬银含量的方法，以期为该制剂的质量控制提供参考。

    1 材料

    1.1 仪器

    1525型HPLC仪，包括2487型紫外检测器、Breeze色谱工作站(美国Waters公司)；AB104-N型电子分析天平(瑞士Mettler-Toledo公司)；SE-3001F型电子天平(美国Ohaus公司)；HWS-12型电热恒温水浴锅(上海一恒科学仪器有限公司) ......