彭伟文，王珠强，吴 飞(广州中医药大学附属中山医院药学部，广东中山 528401)

    红栀骨通凝胶膏对家兔皮肤刺激性的研究Δ

    彭伟文*，王珠强，吴 飞(广州中医药大学附属中山医院药学部，广东中山 528401)

    目的：研究红栀骨通凝胶膏经皮给药的安全性。方法：分别取家兔行完整皮肤单次给药刺激性实验(n＝4)、破损皮肤单次给药刺激性实验(n＝4)、完整皮肤多次给药刺激性实验(n＝4)。各家兔左右两侧皮肤分别贴3 cm×3 cm空白基质和红栀骨通凝胶膏24 h(按生药计为0.14 g)。前2项实验家兔分别于去除胶布1、24、48、72 h后观察去毛部位的红斑和水肿情况；第3项实验家兔给药24 h后，暴露给药区域1 h后再次给药，重复3次，分别观察第1、2次去除胶布后及第3次去除胶布1、24、48、72 h后去毛部位的红斑和水肿情况。结果：3项实验中，各组家兔的红斑和水肿评分均为0分，皮肤刺激性均评价为无刺激。结论：红栀骨通凝胶膏对家兔皮肤无刺激性。

    红栀骨通凝胶膏；皮肤刺激性；完整皮肤；破损皮肤；单次给药；多次给药；家兔

    凝胶膏剂(原巴布膏剂)系指提取物、饮片或化学药物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于背衬材料上制得的贴膏剂[1]。医药化学工业的发展、制剂技术的提高及高分子辅料的开发与应用，促使凝胶膏剂的发展和应用日益广泛。因此，凝胶膏剂被视为是一类极具发展前景的新型外用制剂[2]。红栀骨科洗剂为广州中医药大学附属中山医院院内制剂，由红花、栀子、黄柏、威灵仙、络石藤等13味中药构成，临床用于治疗扭挫伤初期、骨折初期的关节活动不利[3]。但这一剂型有药物滞留时间短、药材浪费大、使用不方便等缺点，因此迫切需要开发新剂型来满足患者的需求。凝胶膏剂具有载药量大、释药时间长、透气、不拔体毛、使用舒适，无皮肤刺激和过敏反应，且可多次在身体各部位贴敷等优点[4]。因此，我院在红栀骨科洗剂的基础上研发了红栀骨通凝胶膏剂，在本研究中，笔者对其皮肤刺激性进行探讨，以为其临床安全用药提供实验依据。

    1 材料

    1.1 仪器

    BS224S电子天平(北京赛多利斯仪器系统有限公司)。

    1.2 药材与试剂

    红栀骨通凝胶膏[广州中医药大学附属中山医院药学部自制，规格：8 cm×12 cm，1.5 g/贴(以生药计)]；亲水凝胶专用聚丙烯酸钠(NP-800)、甘羟铝、甘油、酒石酸、乙二胺四乙酸钠(EDTA-Na2)、聚维酮K90均为分析纯；水为纯化水。

    1.3 动物

    健康家兔12只 ......