田元春，李双蕾，杨 婧，吴丽如，邓紫娉(.广西中医药大学第一附属医院药学部，南宁 530023；2.广西中医药大学第一附属医院内分泌科，南宁 530023)

    星点设计-响应面法优化壮骨方煮散的煎煮工艺Δ

    田元春1*，李双蕾2#，杨 婧1，吴丽如1，邓紫娉1(1.广西中医药大学第一附属医院药学部，南宁 530023；2.广西中医药大学第一附属医院内分泌科，南宁 530023)

    目的：优化壮骨方煮散的煎煮工艺。方法：采用2因素5水平星点设计试验，以加水(倍)量和煎煮时间为自变量，以淫羊藿苷提取量和浸膏得率的总评“归一值”为因变量，进行回归方程拟合，采用响应面法优化壮骨方煮散煎煮工艺并进行验证；将采用优化后煎煮工艺的煮散与传统饮片的煎煮效果进行比较。结果：最优工艺为加16倍量水，煎煮2次，每次20 min；验证试验中“归一值”预测值与理论值的相对误差为2.97%；煮散与饮片经相同条件煎煮后淫羊藿苷提取量分别为1.234 3、1.132 4 μg/g，浸膏得率分别为23.73%、17.84%。结论：星点设计-响应面法优化煎煮工艺方法简便、可靠，优化的煎煮工艺稳定、可行；壮骨方煮散煎出效果优于传统饮片。

    壮骨方；煮散；饮片；星点设计-响应面法；煎煮；工艺优化；淫羊藿苷；浸膏得率

    中药煮散是指将中药材粉碎成一定粒度与水共煎，去渣取汁制成的中药液体制剂[1]。其与汤剂一样是中药的传统用药形式，既保持了汤剂的特点，又具有煎出率高、节省药材、煎煮时间短等优势。壮骨方为广西名中医李双蕾多年临床积累的验方，由淫羊藿、黄芪、丹参、杜仲、山药等药材组成，具有益肾填精、活血化瘀、通络止痛之功，对糖尿病性骨质疏松症有较好疗效[2]；可使2型糖尿病模型大鼠血清胰岛素样生长因子1(IGF-1)水平升高、肿瘤坏死因子α(TNF-α)水平降低，促进骨形成、抑制骨吸收，改善糖尿病骨代谢进程[3]。本课题组拟将壮骨方制成煮散剂，以节约中药资源、提高煎出效率、保证临床疗效、降低患者费用。淫羊藿为方中君药，研究表明淫羊藿苷为抗骨质疏松作用的有效成分[4]。本研究以淫羊藿苷提取量和浸膏得率的总评“归一值”为综合评价指标，采用星点设计-响应面法优化壮骨方煮散的煎煮工艺，为壮骨方煮散的研制提供参考。

    1 材料

    1.1 仪器

    XFB-400B小型中药粉碎机(吉首市中诚制药机械厂)；GH-252分析天平(广州市艾安得仪器有限公司)；LC-20AT型高效液相色谱仪、SPD-20A紫外检测器、LC Solution色谱工作站(日本岛津公司) ......