杨媛媛，姜 旭，王宇卿(南阳医学高等专科学校，河南南阳 473061)

    正交试验优化复方粉背雷公藤凝胶剂处方Δ

    杨媛媛*，姜 旭，王宇卿#(南阳医学高等专科学校，河南南阳 473061)

    目的：优化复方粉背雷公藤凝胶剂处方。方法：以成型性、光泽度、均匀度、黏度、pH、涂展性、稳定性等组成的综合评分(总分15.0分)为指标，以卡波姆940、丙二醇、三乙醇胺及药材提取液等在处方中的用量为考察因素，设计正交试验优化复方粉背雷公藤凝胶剂处方，并进行验证试验。结果：优化处方为卡波姆940 1.0 g、氮酮2.0 g、亚硫酸氢钠0.4 g、提取液50 mL、丙二醇10 g、三乙醇胺1.0 g，加水至100 g。验证试验结果显示所制凝胶综合评分均值为14.8(RSD＝1.35%，n＝3)。结论：优化处方所制复方粉背雷公藤凝胶成型性好，质量符合要求。

    复方粉背雷公藤凝胶剂；正交试验；处方优化；成型性

    复方粉背雷公藤方为民间验方，由粉背雷公藤、青风藤、鸡血藤等多味中药材组成，用于治疗风湿痹痛、关节肿胀、麻痹瘙痒等，但需煎制后使用[1]。其现有制剂易产生胃肠道刺激和肝首关效应等，而凝胶剂具有涂展性好、无油腻感、使用方便、易于清洗、生物相容性好等多种优点，可容纳中药复方的极细药粉、提取物等，且制备工艺条件不苛刻，适合中药复方制剂的生产[2-3]。故本课题组拟将该方开发成凝胶剂以方便临床使用。在本研究中，笔者设计正交试验优化复方粉背雷公藤凝胶剂处方，以成型性、光泽度、均匀度等为考察指标对制剂进行综合评价，以建立复方粉背雷公藤凝胶剂的成型工艺，为后续试验提供参考。

    1 材料

    1.1 仪器

    ME2002E电子天平[梅特勒-托利多仪器(上海)有限公司]；FA25高剪切分散乳化机(上海弗鲁克科技发展有限公司)；SNB-1数字式黏度计、pHS-3B酸度计(上海精密科学仪器有限公司)；XYJ-2台式高速离心机(江苏金坛市医疗仪器厂)。

    1.2 药品与试剂

    复方粉背雷公藤提取液(自制，批号：20160315，规格：以生药计0.4 g/mL；制备方法：按处方量称取各药材共200 g，用8倍量70%乙醇加热回流提取3次，每次1 h，合并3次提取液，过滤，减压浓缩即得)；卡波姆940(美国路博润特种化工制造有限公司，批号：20151207)；丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、氮酮、亚硫酸氢钠等均为药用级。

    2 方法与结果

    2.1 综合评价方法的建立

    2015年版《中国药典》(四部)规定凝胶剂应均匀、细腻 ......