谢永红，戴 青，赵鸿燕，赵映兰，刘 芳，刘松青(第三军医大学第一附属医院药剂科，重庆 400038)

    西青果口含片的处方研究Δ

    谢永红*，戴 青，赵鸿燕，赵映兰，刘 芳，刘松青#(第三军医大学第一附属医院药剂科，重庆 400038)

    目的：研究西青果口含片的处方，优选主要辅料的比例及用量。方法：以口含片外观、硬度、溶化性、口感为考察指标，采用正交设计优化主要辅料稀释剂(乳糖、甘露醇)、润湿剂(乙醇)、润滑剂(硬脂酸镁)和矫味剂(阿斯巴甜)的比例及用量，并考察所得处方颗粒的临界相对湿度。结果：采取湿法制粒法制粒；优化处方为乳糖与甘露醇比例1∶3、乙醇体积分数60%、薄荷脑用量0.4%、硬脂酸镁用量0.9%、阿斯巴甜用量2.0%、橘子香精用量0.4%；经验证试验得3批样品的总分为2.67、2.67、2.70(RSD＝0.65%，n＝3)；颗粒临界相对湿度为60%。结论：优化处方制备得到的西青果口含片符合要求。

    西青果；口含片；处方筛选；正交试验；临界相对湿度

    西青果又名藏青果，为使君子科植物诃子(Terminalia chebula Retz.)的干燥幼果，具有清热生津、解毒、抗菌、强心、镇咳等功效，主要用于阴虚白喉、慢性咽炎、扁桃体炎等疾病[1-2]。2015年版《中国药典》(一部)收载的含西青果的制剂有西青果茶和颗粒，均用于阴虚内热伤津所致咽干、咽痛、咽部充血以及慢性咽炎、慢性扁桃体炎[1]。本课题组前期从西青果药材中提取得到西青果浸膏，经分析主要含没食子酸、诃子酸、诃黎勒酸、柯里拉京、柯子宁等酚酸类化合物，含量约为90%。这些化合物具有抗炎、抗病毒、抑菌等药理作用[3-8]。本课题组基于西青果主要用于治疗咽喉部炎症的药效特点，拟将西青果浸膏制备成口含片，使其经口含化后直接到达咽喉部病灶部位，达到起效快、使用方便、作用时间长的效果。在本研究中，笔者以外观、硬度、溶化性、口感为考察指标，设计正交试验优化处方中主要辅料的比例及用量，以筛选出最优处方。

    1 材料

    1.1 仪器

    TW-TP1400实验型压片机(上海沃迪机械有限公司)；BP211D电子天平(北京赛多利斯科学仪器有限公司)；78X-3A片剂四用测定仪、78X-3A片剂四用测定仪、LB-2D崩解时限测定仪(上海黄海药检仪器有限公司)；DZF-6090真空干燥箱(上海齐欣科学仪器有限公司)；2690液相色谱仪、2487双波长紫外检测器(美国Waters公司)。

    1.2 药品与试剂

    西青果浸膏(自制 ......