张美敬，刘志宏，房盛楠，2，余 越，2，王天宇，3，薛丹平，4，田雪梅，5，宋洪涛#(.福州总医院药学科，福州 350025；2.福建医科大学药学院，福州 35008；3.厦门大学医学院，福建厦门 3602；4.福建中医药大学药学院，福州 35008；5.沈阳药科大学生命科学与生物制药学院，沈阳 0000)

    中药多组分缓释制剂体外释放评价体系的研究进展Δ

    张美敬1，2*，刘志宏1，房盛楠1，2，余 越1，2，王天宇1，3，薛丹平1，4，田雪梅1，5，宋洪涛1#(1.福州总医院药学科，福州 350025；2.福建医科大学药学院，福州 350108；3.厦门大学医学院，福建厦门 361102；4.福建中医药大学药学院，福州 350108；5.沈阳药科大学生命科学与生物制药学院，沈阳 110000)

    目的：为找到更适合中药多组分的评价方法提供思路。方法：以“中药多组分”“体外释放”“同步释药”“多指标”“Synchronized”“Release in vitro”“TCM multicomponent”“Multi-index”等为关键词，组合查询2004年1月-2016年6月在PubMed、Elsevier、SpringerLink、中国知网、万方、维普等数据库中的相关文献，对中药已知成分作为评价指标、中药指纹图谱在药物体外释放中的应用，以及中药化合物组、吸波面积法、质量权重系数法等方法在中药多组分缓释制剂体外释放中的应用进行综述。结果与结论：共检索到相关文献210篇，其中有效文献42篇。对于成分复杂的中药制剂，溶出度的测定选择其中某种已知的指标成分进行；选择中药组分制剂中的一种或几种药效成分的释放度作为评价指标，可反映中药组分制剂中特定成分的释放特征；以指纹图谱相关峰为指标，可更全面地评价中药多组分缓释制剂的体外释放行为；选择中药多组分制剂中的几种有效成分并结合中药制剂的指纹图谱进行评价中药多组分制剂的释药行为，既可反映多个成分的含量变化，又可反映中药复方整体的含量变化；基于中药化合物组的整体谱特征，采用卡尔曼滤波法，计算获得溶出介质中化合物的含量，能很好地反映中药多组分的释药行为；吸波面积法能考察中药所有成分的释放情况，对复方药物溶出度及体内药动学的研究有指导意义；质量权重法可为中药组分的整体性研究提供参考，但必须明确各成分在整体组分中所占的质量权重系数才能整合反映整体性质。

    多指标定量；多组分；指纹图谱；释放度；溶出度

    近年来，中药缓释制剂的研究日渐增多，其中中药单体化合物缓释制剂与一般化学药缓释制剂的制备与评价方法基本相同 ......