王先利，金 经，王萌萌，杨振宇(复旦大学附属妇产科医院药剂科，上海 200090)

    妇产科医院门诊超药品说明书用药情况调查与分析

    王先利*，金 经，王萌萌，杨振宇#(复旦大学附属妇产科医院药剂科，上海 200090)

    目的：为规范超说明书用药及保证临床合理用药提供参考。方法：通过等间隔方式抽取我院2016年1-3月门诊处方2 400张进行处方分析，按照药品说明书将超说明书用药分为超适应证用药、超剂量用药、超给药途径用药及超人群用药；通过查阅国内外药品说明书、国内外指南、国内外文献及MICROMEDEX Health Care Series数据库等对超说明书用药进行分析。结果：超说明书用药处方有219张(9.1%)，共涉及药品12种、超说明书用药38项，主要表现为超适应证用药219张(100%)，其中合并超人群用药4张(1.8%)。各项超说明书用药用法均有证据支持，其中9项(23.7%)超说明书用药用法已被MICROMEDEX收录。最常见超说明书用药的药品为戊酸雌二醇片(22.8%)、盐酸二甲双胍片(17.4%)和炔雌醇环丙孕酮片(12.3%)。结论：我院门诊超说明书用药均有证据支持，但各证据质量存在差异。临床确需超说明书用药时需充分权衡利弊，建立相应的临床应用管理制度与流程，尽量规避医疗风险，保障患者用药安全。

    妇产科；处方；超说明书用药

    ＃通信作者：副主任药师，硕士。研究方向：医院药学。电话：021-33189900-8347。E-mail：yangzhenyumaster@126.com

    超药品说明书用药(Off-label uses)又称“药品说明书外用药”“药品未注册用法”，是指药品使用的适应证、剂量、疗程、给药途径或人群等不在药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围内的用法[1]。由于药品说明书的更新往往滞后于医学实践的发展，超说明书用药成为国内外临床用药普遍存在的现象。但超说明书用药的合理性关系到患者的用药安全，虽有些超说明书用药是国内外诊疗指南推荐的应用，但有些则缺乏相关循证医学证据，因此需要医药学工作者对之进行充分论证。我院为妇产科专科医院，合理用药关系母婴安全，因此，笔者调查了我院门诊处方超说明书用药现状，对其进行全面分析，并探讨超说明书用药的相关问题和对策，为保障临床合理用药提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 资料来源

    依据《医院处方点评管理规范(试行)》[2]，并结合我院《处方点评制度及实施细则》的要求，每周点评门诊处方100张 ......