葛朝晖，张海娟(临沂大学药学院，山东临沂 276000)

    基于化学成分含量变化的金银花药材保质期预测Δ

    葛朝晖*，张海娟#(临沂大学药学院，山东临沂 276000)

    目的：建立测定金银花药材中绿原酸和木犀草苷含量的方法，以探讨金银花在常温密封环境下的保质期。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18(绿原酸)、Agilent Zorbax SB-Phenyl(木犀草苷)，流动相为乙腈-0.4%磷酸溶液(13∶87，V/V，绿原酸)、乙腈-0.5%冰醋酸溶液(梯度洗脱，木犀草苷)，流速为1.0 mL/min，检测波长为327 nm(绿原酸)、350 nm(木犀草苷)，柱温为30，进样量为10 μL。结果：绿原酸、木犀草苷检测质量浓度线性范围分别为10～100 μg/mL(r＝0.998 6)、5～ 50 μg/mL(r＝0.999 3)；精密度、稳定性、重复性试验的RSD<4.0%；加样回收率分别为95.78%～99.70%(RSD＝1.46%，n＝6)、96.30%～104.31%(RSD＝2.93%，n＝6)。滚简杀青、烤房烘干、自然晾晒的药材样品中绿原酸和木犀草苷的含量在贮藏12个月后普遍降低了30%～40%。结论：该方法操作简便，精密度、稳定性、重复性好，可用于金银花药材中绿原酸和木犀草苷含量的测定；金银花在贮藏1年后有效成分的含量显著下降，有必要建立金银花保质期规范，以保证临床用药的有效性。

    金银花；绿原酸；木犀草苷；保质期

    金银花为忍冬科Caprifoliaceae植物忍冬Lonicera japonica Thunb的干燥花蕾或带初开的花，其具有清热解毒、疏散风热之功效，可用于痈肿疗疮、喉痹、丹毒、热毒血痢、风热感冒、温病发热等症的治疗[1]。近年来，由于其市场需求增大，质量难以保持稳定[2]。经化学和药理研究证实，绿原酸和木犀草苷是主要活性成分，其含量高低是评价金银花药材质量优劣的重要标志[3-6]。2015年版《中国药典》(一部)规定：金银花含绿原酸不得少于1.5%，木犀草苷不得少于0.050%。目前，对金银花药理作用的研究比较广泛和深入，但其稳定性的研究较少，在贮藏过程中多凭借经验进行，没有可靠的质控方法。

    为考察金银花的有效期，笔者通过留样观察，以绿原酸和木犀草苷为指标，采用高效液相色谱法(HPLC)测定其含量，为评价金银花药材质量提供试验依据。

    1 材料

    1.1 仪器

    SURVEYOR型HPLC仪 ......