刘庆焕，王 宏，张 婷，张 岩，王文彤，陶遵威(天津市医药科学研究所，天津 300020)

    多指标正交试验优化复方红景天颗粒的提取工艺Δ

    刘庆焕*，王 宏，张 婷，张 岩，王文彤，陶遵威#(天津市医药科学研究所，天津 300020)

    目的：优化复方红景天颗粒的药材提取工艺。方法：以药效学指标(学习记忆能力)对小鼠进行Y型水迷宫实验，筛选复方红景天颗粒药材的水提、水提醇沉及醇提方法；以红景天苷、阿魏酸提取量及出膏率的综合评分为指标，采用正交试验优化醇提工艺中乙醇体积分数、提取时间、溶剂用量和提取次数，并进行验证试验。结果：3种提取方法中以醇提方法所得产物对改善学习记忆能力效果最好；最优醇提工艺为8倍量70%乙醇回流提取3次，每次1.0 h。验证试验中红景天苷、阿魏酸的提取量及出膏率平均值分别为4.884mg/g、1.669mg/g、33.52%(RSD均小于2%，n＝3)。结论：优化的提取工艺稳定、可靠、简便、易行，可用于复方红景天颗粒的工业化提取。

    复方红景天颗粒；提取工艺；药效指标；小鼠；红景天苷；阿魏酸；正交试验

    提取工艺研究是中药复方开发的关键步骤，传统上仅以指标成分含量高低来衡量提取工艺的优劣是不全面的，结合相关药效学指标对工艺进行优化的文献报道逐渐增加[1-3]。阿尔茨海默病(A lzheimer disease，AD)在中医学中称“呆病”，是一种以记忆和认知功能进行性损害为特征的疾病，目前已成为严重威胁老年人生命健康和生活质量的主要疾病之一[4]。复方红景天颗粒为天津市医药科学研究所在研的复方六类新药，由红景天、川芎、三七、远志等6味中药组成，具有益气活血、化痰开窍的功效，主要用于治疗气虚血瘀、痰瘀阻络之呆症。现代药理研究表明，方中君药主要成分红景天苷可改善大鼠的学习记忆受损，通过综合抗氧化应激效应起到治疗AD的作用[5]；臣药川芎主要成分阿魏酸对β-淀粉样蛋白诱导的AD模型细胞具有保护作用[6]。为确定复方红景天颗粒合理的提取工艺，保证制剂质量和疗效，笔者首先通过AD模型小鼠药效试验筛选出提取方法，再以红景天苷、阿魏酸的提取量及出膏率为评价指标，以层次分析法(AHP)[7]确定各指标权重系数进行综合评分，采用正交设计优化提取方法的工艺参数，为该新药后续制剂工艺研究奠定基础。

    1 材料

    1.1 仪器

    LC-20AT型高效液相色谱仪(日本岛津公司)；AB135-S型分析天平(瑞士Mettler Toledo公司)；KQ520B型超声波清洗器(昆山市超声仪有限公司) ......