刘亮镜，祁 俊，朱应成，余 静，张 强(.芜湖市中医医院制剂室，安徽芜湖 24000；2.安徽中医药高等专科学校药学院，安徽芜湖 24003)

    柴葛退热散超微粉碎工艺优化Δ

    刘亮镜1*，祁 俊1，朱应成1，余 静1，张 强2#(1.芜湖市中医医院制剂室，安徽芜湖 241000；2.安徽中医药高等专科学校药学院，安徽芜湖 241003)

    目的：优化柴葛退热散超微粉碎工艺；比较超微粉和普通细粉中有效成分的含量和显微特征。方法：以柴葛退热散中3种有效成分(葛根素、甘草苷和黄芩苷)的含量以及粉末d(0.5)为主要指标，以堆密度、休止角及显微特征为参考指标，设计正交试验对超微粉碎工艺中粉末的初始粒径、水分及粉碎频率进行优化。比较超微粉与普通细粉(过65/80目筛)中3种有效成分的含量及显微镜下草酸钙针晶的观察结果。结果：超微粉优化工艺为选择初始粒径为过65目筛、水分为2.5%的药材粉末在粉碎频率为60Hz下粉碎；验证试验中3份超微粉样品的d(0.5)平均值为31.5μm(RSD＝0.45%，n＝3)，其中葛根素、甘草苷和黄芩苷的含量分别为0.232、0.212、8.962mg/g(RSD分别为1.31%、1.62%、0.89%，n＝3)，比普通细粉中3种有效成分含量(0.158、0.160、6.140 mg/g)约高30%～40%。超微粉中未见或仅少量可见普通细粉中常见的成束草酸钙针晶。结论：优化的超微粉碎工艺稳定、可行；柴葛退热散超微粉中3种有效成分的含量高于普通粉中含量，且因草酸钙针晶的减少有可能减少其临床不良反应。

    柴葛退热散；超微粉；粉碎工艺；正交试验；高效液相色谱法；葛根素；甘草苷；黄芩苷；含量测定；显微特征

    柴葛退热散是我院急诊科结合《伤寒六书》中柴葛解肌汤和《太平惠民和剂局方》中的升麻葛根汤与十余年230多例患者的临床疗效总结而成的方剂。该方由柴胡、葛根、黄芩、升麻、薄荷、芦根、甘草、鸭跖草、石膏、知母等10味药组成，具有清热解毒、解肌退热的功效，临床主要用于恶寒发热、头身疼痛、咽痛烦渴等外感发热的治疗。与常规机械粉碎工艺相比，经超微粉碎的药材粒度更细，粒径分布更均匀，溶出速率提高[1-2]。笔者采用气流粉碎机组，通过正交设计研究柴葛退热散的超微粉碎工艺，以葛根素、甘草苷和黄芩苷3个有效成分含量以及占总粒子量50%的粒子对应的粒径[d(0.5)]为主要考察指标，优化本方制剂的超微粉碎工艺参数，并比较超微粉与普通细粉中3个有效成分的含量和显微特征，为本方超微粉研发及临床应用提供参考。

    1 材料 ......