张小强，吴 云，杨一帆，王振中，丁 岗#(1.江苏康缘药业股份有限公司，江苏连云港 222001；2.中药制药过程新技术国家重点实验室，江苏连云港 222001)

    胆木叶药材的质量标准研究Δ

    张小强1，2*，吴 云1，2，杨一帆1，2，王振中1，2，丁 岗1，2#(1.江苏康缘药业股份有限公司，江苏连云港 222001；2.中药制药过程新技术国家重点实验室，江苏连云港 222001)

    目的：建立胆木叶药材的质量标准。方法：采用显微鉴别法和薄层色谱法(TLC)对药材进行定性鉴别；测定药材水分、灰分；采用高效液相色谱法测定药材中异长春花苷内酰胺含量：色谱柱为Lichrospher C18，流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(梯度洗脱)，流速为1m L/m in，检测波长为226 nm，柱温为30℃，进样量为10μL。结果：胆木叶的显微鉴别特征性强，TLC图斑点清晰，分离度好，阴性对照无干扰。异长春花苷内酰胺检测质量浓度线性范围为0.010 5～0.21mg/m L(r＝0.999 5)；精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%；加样回收率为96.25%～101.82%(RSD＝1.86%，n＝9)。测得药材样品总灰分为5.27%～6.44%，酸不溶性灰分为0.23%～0.36%，水分为9.48%～11.46%，异长春花苷内酰胺含量为0.124%～1.003%。结论：该研究所建标准可用于胆木叶药材的质量控制。

    胆木叶；质量标准；显微鉴别法；薄层色谱法；含量测定；高效液相色谱法

    胆木为茜草科乌檀属乌檀Nauclea officinalis(Pierre ex Pitard)Merr.etChun的干燥茎、枝、树皮和根，在我国主要分布于海南、广西、广东等地。其味苦、性寒，具清热解毒、消肿止痛之功效[1]，在南方民间常用于治疗感冒发烧、肺炎、肠炎、痢疾、湿疹、皮疹等，现代临床用于治疗急性咽喉炎、急性结膜炎及上呼吸道感染[2]。

    胆木叶为茜草科植物胆木的干燥叶。本课题组从胆木叶中分离鉴定出多个生物碱和黄酮类成分，如异长春花苷内酰胺、短小蛇根草苷等；并通过比较胆木叶与胆木心的指纹图谱，发现二者具有同样的特征性指标成分吲哚类生物碱[3-4]。

    据报道，乌檀属植物富含吲哚类生物碱并具有抗增殖、抗疟、抗菌、抗肿瘤等多种生物活性[5]。相关药理研究发现，胆木叶醇提取物具有抑制耐甲氧西林金黄色葡萄球菌活性[6]及抗氧化[7]、抗炎和镇痛作用[8]。本课题组前期研究发现，胆木叶醇提取部位(ELN)能明显减少模型大鼠角叉菜胶性炎症渗出液中前列腺素E2(PGE2)含量[9-10] ......