袁浩宇，王 鹏，易 红，俞 瑜(核工业四一六医院，成都 610051)

    RP-HPLC法测定洛索洛芬钠片的含量及有关物质

    袁浩宇*，王 鹏，易 红#，俞 瑜(核工业四一六医院，成都 610051)

    目的：改进测定洛索洛芬钠片中主成分含量及有关物质的方法。方法：采用反相高效液相色谱法。色谱柱为迪马Inspire C18，流动相为乙腈-0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(含0.2%三乙胺，磷酸调节pH至3.0±0.1)(62∶38，V/V)，流速为1.0m L/ min，柱温为40℃，检测波长为221 nm，进样量为20μL。结果：洛索洛芬钠峰与相邻杂质峰达到良好分离(分离度>1.5)；洛索洛芬钠检测质量浓度线性范围为30.0～90.0μg/m L(r＝0.999 8)；洛索洛芬钠检测限为0.3μg/m L；精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1.0%；回收率为99.00%～99.87%，RSD＝0.33%(n＝9)。结论：该方法准确、简便、快速，适用于洛索洛芬钠片的质量控制。

    反相高效液相色谱法；洛索洛芬钠片；含量；有关物质

    洛索洛芬钠(Loxoprofen sodium)，化学名为2-[4-(2-氧代环戊烷-1-基甲基)苯基]丙酸钠二水合物，为前列腺素(PG)合成酶抑制剂，具有解热、镇痛及抗炎作用，临床上广泛用于类风湿性关节炎，腰痛，肩周炎，颈肩腕综合征，急性上呼吸道炎症，手术、外伤后及拔牙后的镇痛消炎，与同类药物相比具有起效更快、临床效果更好、副作用更小等特点[1]。为了保证用药安全、有效，笔者改进了以反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定洛索洛芬钠片中主成分含量及有关物质的方法，现报道如下。

    1 材料

    1.1 仪器

    1100型HPLC仪，包括紫外检测器及ChemStation色谱工作站等(美国Agilent公司)；FE20K型酸度计(瑞士Metter-Toledo公司)；BS224S型万分之一电子天平(德国Sartorius公司)。

    1.2 药品与试剂

    洛索洛芬钠对照品(中国食品药品检定研究院，批号：100638-200407，纯度：99.0%，供含量测定用)；洛索洛芬钠片(四川省人民医院制剂室自制，批号：110110、110111、110112，规格：60mg)；乙腈(色谱纯，美国Fisher公司)；其他试剂均为分析纯，水为自制超纯水。

    2 方法与结果

    2.1 色谱条件

    色谱柱：迪马Inspire C18(250mm×4.6mm ......