纪 宏，刘 晶，王 威，祁 进，刘清华(北京市药品检验所生命园实验室，北京 102206)

    UPLC法同时测定缬沙坦氢氯噻嗪片中缬沙坦和氢氯噻嗪的含量

    纪 宏*，刘 晶，王 威#，祁 进，刘清华(北京市药品检验所生命园实验室，北京 102206)

    目的：建立同时测定缬沙坦氢氯噻嗪片中缬沙坦和氢氯噻嗪含量的方法。方法：采用超高效液相色谱法。色谱柱为Phenomenex C18，流动相为[0.1%磷酸溶液-乙腈(95∶5，V/V)]-[0.1%磷酸溶液-乙腈(5∶95，V/V)](梯度洗脱)，流速为0.25m L/m in，检测波长为272 nm，柱温为35℃，进样量为1.5μL。结果：缬沙坦和氢氯噻嗪检测质量浓度线性范围分别为8.1～324.2μg/m L(r＝0.999 9)、1.2～50.1μg/m L(r＝0.999 9)；定量限分别为0.24、0.04 ng，检测限分别为0.06、0.01 ng；精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%；加样回收率分别为97.69%～100.35%(RSD＝1.03%，n＝9)、98.27%～100.60%(RSD＝0.83%，n＝9)。结论：该方法操作简单、快速，结果准确，可用于缬沙坦氢氯噻嗪片中缬沙坦和氢氯噻嗪含量的同时测定。

    超高效液相色谱法；缬沙坦氢氯噻嗪片；缬沙坦；氢氯噻嗪；含量

    缬沙坦氢氯噻嗪片(Co-Diovan)是由缬沙坦和氢氯噻嗪组成的复方制剂，为瑞士诺华公司研发。该制剂的主要成分缬沙坦属血管紧张素Ⅱ受体拮抗药[1-2]，辅助成分氢氯噻嗪则为利尿药[1-3]，二者可协同治疗单一药物不能有效控制的轻、中度原发性高血压[3-4]。该制剂在强效降压的同时还具有保护心、脑、肾等靶器官的作用[1-4]。目前，2015年版《中国药典》[5]仅收载了测定缬沙坦、氢氯噻嗪单一成分的制剂，未收载复方制剂；且现有文献[6-10]测定缬沙坦氢氯噻嗪复方制剂含量的方法主要是高效液相色谱法，操作较为烦琐、耗时。因此，为更快速、准确地测定该复方制剂中缬沙坦和氢氯噻嗪的含量，笔者采用超高效液相色谱法(UPLC)建立了同时测定其中上述两种成分含量的方法。

    1 材料

    1.1 仪器

    Acquity型UPLC仪，包括二元高压梯度混合系统、标准型自动进样器、柱温箱、二极管阵列检测器和Empower色谱工作站(美国Waters公司)；XT105型电子天平(瑞士Mettler-Toledo公司)；SB-25-12D型超声波清洗机(宁波新芝生物科技股份有限公司 ......