赵 刚，屈 文，肖 飞，郭小娟，杨艳霞，张勇慧，黄志军#(.健民药业集团儿童药物研究院，武汉4005；.华中科技大学同济医学院药学院，武汉 4000；.湖北省食品药品安全评价中心，武汉 4007)

    健脾生血颗粒对围产期大鼠的毒性研究Δ

    赵 刚1，2*，屈 文3，肖 飞1，郭小娟1，杨艳霞1，张勇慧2，黄志军1#(1.健民药业集团儿童药物研究院，武汉430052；2.华中科技大学同济医学院药学院，武汉 430030；3.湖北省食品药品安全评价中心，武汉 430073)

    目的：考察健脾生血颗粒对围产期大鼠的毒性作用。方法：将受孕大鼠按体质量随机分为阴性对照组和健脾生血颗粒低、中、高剂量组(0.77、2.31、6.93 g/kg)，每组21只，从妊娠第15天开始至分娩后第21天止每天ig相应药物1次。观察健脾生血颗粒对母代大鼠一般毒性和生育能力的影响，对F1代仔鼠运动能力、学习记忆能力、生育能力以及对F2代仔鼠早期发育能力的影响。结果：对母代的毒性作用方面，健脾生血颗粒高剂量组母代大鼠妊娠天数较阴性对照组显著延长(P<0.05)，给药初期体质量显著降低(P<0.01)。对子代的毒性作用方面，健脾生血颗粒高剂量组F1代仔鼠初生体质量较阴性对照组显著降低(P<0.05)，第4、5次发现水下平台时间较阴性对照组显著缩短(P<0.01)；对F1代仔鼠生育能力及F2代仔鼠早期发育能力均未见明显影响(P>0.05)。健脾生血颗粒中、低剂量组子代大鼠各指标均未见受到明显影响。结论：健脾生血颗粒对母代及子代大鼠均未见毒性反应的剂量为2.31 g/kg。

    健脾生血颗粒；围产期大鼠；毒性；仔鼠；生育能力；发育能力

    健脾生血颗粒是健民药业集团股份有限公司独家品种，其中药部分由益气固表经典名方“玉屏风散”、健脾益气经典名方“四君子汤”和补肾壮骨经典名方“龙骨汤”进行加减而得。君药为黄芪、龟板，能健脾益肺补肾、益气生血填精，且能固表止汗，预防外邪的侵袭，从而达到“肺脾肾三本通补”之功。臣药为党参、茯苓、白术，一方面可增强君药补脾益肺之功，健脾益气以生血；另一方面可增强君药补肺实卫、固表止汗之效，以治体虚多汗、易感外邪。山药、五味子，则可增强君药滋阴补肾化精之力，巩固君药益气健脾生血之能，补益心神，宁心安神，有辅君之功[1]。结合现代医学理论，健脾生血颗粒加入营养补充剂铁元素，可有效治疗缺铁性贫血并改善相关症状[2-3]。

    妊娠期妇女因胎儿快速生长对铁元素的需求较大，而饮食上铁的摄入又不足，从而导致缺铁性贫血的发病率较高，有的孕妇虽然没有明显症状 ......