黄 丽，罗圣平，罗晓波，谭秋红(株洲市中心医院药剂科，湖南株洲 412000)

    210种中成药说明书妊娠禁忌标注情况调查分析

    黄 丽*，罗圣平，罗晓波，谭秋红(株洲市中心医院药剂科，湖南株洲 412000)

    目的：为妊娠期中成药的药物咨询提供参考。方法：收集我院2016年1-6月使用的中成药说明书，参考2015年版《中国药典》(一部)中妊娠禁用、忌用、慎用药材和饮片，依据《中国药典》及2010年版《临床用药须知》中“注意”项，对比分析药品说明书妊娠禁忌标注存在的问题。结果：《中国药典》中收录妊娠禁用、忌用、慎用药材和饮片共计99种。我院除儿童专用中成药外的210种中成药说明书中，含禁用药材的有32种，含慎用药材的有61种，仅21种标注与所含药材相符。在含禁用、慎用药材的93种中成药说明书中，《中国药典》收录有27种，《中国药典》未收录而《临床用药须知》收录的有13种，两者均收录的有17种，但三者禁忌标注一致的仅有6种。在含禁用药材的32种中成药说明书中，明确标注禁用的有6种，标注为忌用或慎用的有17种，缺禁忌标注的有9种。在含慎用药材的61种中成药说明书中，标注为禁用或忌用的有29种，明确标注为慎用的有15种，缺禁忌标注的有17种。在117种不含禁用、忌用、慎用药材的中成药说明书中，标注妊娠期忌用的有8种，标注妊娠期禁用的有18种。结论：大部分中成药说明书妊娠禁忌标注欠规范，与《中国药典》或《临床用药须知》一致性差。药师除应遵照《中国药典》《临床用药须知》及药品说明书提供药物咨询外，对缺妊娠禁忌标注的中成药可通过分析所含药材的妊娠禁忌分类来判断。使用中药并不代表安全用药，且某些中成药中含有西药成分，因此药师应对妊娠期使用中成药的患者进行用药教育。考虑到中药注射剂新的、严重的不良反应较多，其不良反应存在不可预测性，因此对于妊娠期患者药师应建议避免使用中药注射剂。

    中成药；药品说明书；中国药典；临床用药须知；妊娠禁忌

    随着时代的发展，妊娠期妇女用药安全意识提高，尤其在二胎政策全面放开后，药物咨询工作中妊娠期用药咨询所占的比例越来越高，目前我国甚至已有数家医院设立了妊娠期用药咨询专科门诊[1]。文献报道中药(饮片及中成药)是妊娠期妇女患病时首选药，有58.5%的人认为中药比西药安全[2]，中药或中成药是妊娠期用药咨询专科门诊咨询药物的主要类别之一[1]。某些中药因其独特的功效和毒性作用并不适合妊娠期妇女使用，但我国并没有制定中成药对妊娠期妇女及胎儿影响的分级制度，中药妊娠期安全性可查询的依据较少[3]。鉴于此 ......