刘倩楠，孙静，刘远立(中国医学科学院/北京协和医学院公共卫生学院，北京100730)

    应对药品短缺保障供应的国际实践及对我国的启示Δ

    刘倩楠*，孙静#，刘远立(中国医学科学院/北京协和医学院公共卫生学院，北京100730)

    目的：为我国从根本上解决药品短缺问题提出政策建议。方法：分析我国药品短缺的原因，检索分析2010年以来中国、美国、加拿大、欧洲国家相关文献和各国家卫生、药监等相关部门官网发布的有关短缺药品供应保障的政策和措施。结果与结论：我国药品短缺为监管性、政策性、不正当竞争性短缺；国内外都面临着不同程度的药品短缺问题，需方和供方的原因都有；应以患者为中心，健全应对药品短缺相关法规体系，建立多方协调机制及短缺监测体系和信息沟通网络平台，留给药品生产配送企业合理的利润空间，打击囤积原料药的行为。典型国家明确药品供应链中所有利益相关者的职责、建立相对完善的应对药品短缺的政策体系和协调机制的经验值得我国借鉴。

    药品短缺；药品供应；应对；国际经验

    药品短缺不仅发生在低收入国家，很多发展中国家，甚至越来越多的发达国家也面临该类问题。美国早在2001年就出现了处方药品短缺[1]，2011年，一些基本药物(主要是化学药注射剂)发生了严重短缺[2-3]。新发生的短缺从2006年的70个品种增加到2011年的267个[4]。澳大利亚和欧洲多国也出现了药品短缺[5-7]。2014年，欧洲医院药师联合会发布的欧洲国家药品短缺调查报告显示，参与调查的600名药师中有86%表示该国正陷入药品短缺困境[8]。艾美仕(IMS)的报告显示，短缺的药品多数是制剂技术难度大或有效期短的非专利药；儿童用药短缺也是一个全球性问题[9]。为应对药品短缺，许多发达国家采取了系统性应对措施，有的还建立了解决药品短缺的有效政策体系和实施路径。本文就国内药品短缺原因进行了分析，借鉴典型国家应对药品短缺的有效经验，为我国从根本上解决药品短缺问题提出政策建议。

    1 我国药品短缺的原因

    1.1 监管性短缺

    监管性短缺是由于国家对药品生产企业整顿、药品质量标准修改，或因企业生产不符合《药品生产质量管理规范》需要停产，从而导致一定时期内药品生产不足[10-11]。

    1.2 政策性短缺

    1.2.1 用量小的药品短缺由于临床用量小，缺乏生产规模效应，政府定价长期处于低水平，企业没有生产积极性。2015年，国家放开药品价格政府定价权后[12]，综合考虑药品生产成本、市场供求状况和社会承受能力等因素，制定了日均费用标准 ......