张雅丽，孙巍，张磊，毛明朋，叶正良(1.天津中医药大学中药学院，天津300193；.天士力制药集团股份有限公司，天津30040；3.天士力控股集团有限公司，天津30040)

    加味逍遥方10味药材及其提取物中18种有毒害元素的含量测定及其转移率研究

    张雅丽1，2*，孙巍2，张磊2，毛明朋2，叶正良3#(1.天津中医药大学中药学院，天津300193；2.天士力制药集团股份有限公司，天津300402；3.天士力控股集团有限公司，天津300402)

    目的：建立同时测定加味逍遥方10味药材及其提取物中18种有毒害元素含量的方法，并研究上述元素的转移率。方法：采用微波消解-电感耦合等离子体质谱法。射频功率为1.50 kW，雾化气压力为720 kPa，采样深度为7mm，等离子气体流速为15.0 L/min，载气流速为1.00 L/min，雾化室温度为2℃，氦气流速为4.5m L/min，测量点数/峰为3，数据采样模式为跳峰采集。结果：砷(As)、铅(Pb)、铜(Cu)、汞(Hg)、镉(Cd)、钼(Mo)、钒(V)、铬(Cr)、锰(Mn)、铁(Fe)、镍(Ni)、锌(Zn)、钌(Ru)、铑(Rh)、钯(Pd)、锇(Os)、铱(Ir)、铂(Pt)检测进样量线性范围为0～500.17 ppb(r为0.999 4～0.999 9)；检测限为0.000 4～5.341 0 ng/g；重复性试验的RSD<5.0%；平均加样回收率为82.0%～117.9%(RSD为0.2%～5.7%，n＝9)。Ru、Rh、Pd、Os、Ir、Pt、Hg未在药材和提取物中检出，其余11种元素在提取物中的转移率为1.46%～31.90%。结论：该方法操作简便，精密度、稳定性、重复性好，可用于加味逍遥方中10味药材及其提取物中18种有毒害元素含量的同时测定。加味逍遥方提取物在制备过程中降低了有毒害元素的含量，可在一定程度上保证用药的安全性。

    加味逍遥方；转移率；电感耦合等离子体质谱法；药材；提取物

    加味逍遥方源于逍遥散，出自宋代太平惠民和剂局方，原方由柴胡、白芍、当归、茯苓、白术、当归、薄荷、甘草8味药材组成，后加入牡丹皮、栀子成方，具有舒肝清热、健脾养血的作用[1]。随着我国中药现代化和国际化的不断推进，对复方中有毒有害元素的研究和检测已经成为中成药安全性的关注焦点[2-5]。与此同时，中药材中有毒害元素的含量超标问题也成为当今国内外热门话题，也是影响中药走向世界的关键因素之一[6-8]。当前，世界各国或者国际组织都对中药材或植物药中有毒害元素含量作了相应规定 ......