郑旭霞，周宇雪，刘培建[1.河南省洛阳正骨医院(河南省骨科医院)药剂科，郑州45005；.郑州儿童医院药学部，郑州450053]

    改进HPLC法测定酮洛芬肠溶胶囊中酮洛芬的含量

    郑旭霞1*，周宇雪2，刘培建1#[1.河南省洛阳正骨医院(河南省骨科医院)药剂科，郑州450052；2.郑州儿童医院药学部，郑州450053]

    目的：改进高效液相色谱法测定酮洛芬肠溶胶囊中酮洛芬的含量。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Chiralpak IC，流动相为正己烷(含0.1%三氟乙酸)-异丙醇(90∶10，V/V)，流速为0.8m L/m in，检测波长为268 nm，柱温为25℃，进样量为10μL。结果：酮洛芬检测质量浓度线性范围为0.025～0.5mg/m L(r＝0.999 8)，定量限为1.0mg/L，检测限为0.2mg/L；精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%；加样回收率为96.36%～100.32%(RSD＝1.87%，n＝6)。结论：该方法操作简便，准确快速，适用于测定酮洛芬肠溶胶囊中酮洛芬的含量。

    酮洛芬肠溶胶囊；酮洛芬；含量；高效液相色谱法

    酮洛芬(Ketoprofen)又名酮基布洛芬，是一种2-芳基丙酸非甾体抗炎药，可抑制环氧化酶活性，还可在一定程度上抑制脂氧酶活性，减少缓激肽生成，改善炎症和损伤部位情况[1]。此外，酮洛芬还有一定的中枢性镇痛作用，对风湿、类风湿性关节炎、脊髓炎、痛风等具有较好疗效[2-3]，是目前临床应用较多的抗炎镇痛药之一[4]。酮洛芬肠溶胶囊质量标准收载于2015年版《中国药典》(二部)[5]，但现有标准和相关文献中多采用反向高效液相色谱法(HPLC)[5-8]、紫外分光光度法[9-10]等，分离效果均不是很理想。因此，笔者采用HPLC法在正向色谱条件下测定酮洛芬肠溶胶囊中酮洛芬的含量，以期为完善该制剂的质量标准提供参考。

    1 材料

    1.1 仪器

    HP 1200型HPLC仪，包括1200可变波长检测器、1200化学工作站、1200标准自动进样器(美国Agilent公司)；BP 211D型电子分析天平(德国Sartorius公司)；

    1.2 药品与试剂

    酮洛芬肠溶胶囊(山东华鲁制药有限公司 ......