吴绍康，万晓青，毛根祥，李佳媚，顾亚君(.浙江医院药剂科，杭州 3003;.浙江中医药大学中药体外代谢实验室，杭州 30053)

    ·制剂与工艺·

    3首中药方剂代煎后的稳定性研究Δ

    吴绍康1*，万晓青1，毛根祥1，李佳媚2，顾亚君1(1.浙江医院药剂科，杭州 310013;2.浙江中医药大学中药体外代谢实验室，杭州 310053)

    目的:初步考察3首中药方剂代煎后的稳定性，为保证代煎药液储存质量、提高用药安全性提供参考。方法:选用3首出自《伤寒杂病论》的经典方即葛根黄芩黄连汤(A方)、五苓散(B方)、抵当汤(C方)，以自动煎药机煎煮并包装后分别置于常温(25℃)与冷藏(4℃)条件下储存，分别于第1、7、14、21、28天检测药液中微生物、沉淀量、pH及总黄酮、生物碱、多糖、总蛋白含量。结果:与第1天比较，在第28天时，A方常温组总黄酮、多糖含量显著升高(P<0.05)，冷藏组多糖含量显著升高(P<0.05);B方常温组多糖含量显著降低(P<0.05);C方常温组与冷藏组的pH及总蛋白含量均显著升高(P<0.05或P<0.01);其余指标在试验期内均未见明显变化。结论:在常温与冷藏条件下，上述代煎中药保存至第4周时，药液成分开始出现变化，提示中药代煎后的保质期以3周内为宜。

    代煎;中药方剂;储存温度;储存时间;稳定性

    汤剂是中医临床普遍使用的剂型之一，其组方灵活，能适应辨证施治、随症加减的用药需要，一直沿用至今[1]。但汤剂不宜久置，必须随煎随服，这为其应用带来诸多不便。为克服这一缺点，许多医疗机构开展了自动煎药机代煎中药服务，患者只需将煎好并封装好的药液在服用前加热即可。目前，代煎中药缺乏统一的质量标准，对代煎后的存放条件、保质期限等诸多问题并没有统一明确的研究结论，国内外相关文献报道也很少[2]。一般情况下，代煎中药包装袋上会标注“本包装应常温避光或者冷藏保存”，但是并没有标明在这两种保存情况下具体的保存期限;而且如果煎剂中含动物类蛋白质、淀粉类或者糖分含量较高，其理论上的保存时间也会相应调整。因此，本试验选取3首含常见中药成分的方剂为代表，初步考察其代煎后在常温(25℃)与冷藏(4℃)条件下放置不同时间后的稳定性，为确保代煎中药后期质量、提高临床服用的安全性提供一定参考。

    1 材料

    1.1 仪器

    YJD20-GL十功能自动煎药机(北京东华原医疗设备有限责任公司);TB-214精密电子天平(北京赛多利斯仪器系统有限公司);Allegratm Centrifuge高速离心机(美国Beckman公司);759紫外-可见分光光度计(上海奥普勒仪器有限公司) ......