安 静，李婵艺，李 倩，白万军，董占军#(.河北省人民医院药学部，石家庄 05005；.广东药科大学中心实验室，广州 50000；.河北医科大学研究生学院，石家庄 05007)

    ·临床药学与研究·

    注射用亚叶酸钙与葡萄糖注射液、氯化钠注射液的配伍稳定性考察Δ

    安 静1*，李婵艺2，李 倩3，白万军1，董占军1#(1.河北省人民医院药学部，石家庄 050051；2.广东药科大学中心实验室，广州 510000；3.河北医科大学研究生学院，石家庄 050017)

    目的：考察注射用亚叶酸钙与葡萄糖注射液、氯化钠注射液的配伍稳定性。方法：参照临床常用质量浓度，取注射用亚叶酸钙各3支(每支相当于亚叶酸钙100 mg)，分别与葡萄糖注射液250 mL、氯化钠注射液250 mL配伍，在室温光照或避光条件下，分别于0、1、2、3、4、6、8、12、24、36、48 h考察各配伍液的外观，检测其pH值和不溶性微粒数，并采用高效液相色谱法测定各配伍液中亚叶酸钙的含量。结果：在上述条件下，各配伍液均未见颜色变化，也无气体、沉淀、浑浊等现象出现；pH值无明显变化(RSD<2%，n＝11)。配制后0 h时，各配伍液中 10 μm的微粒数较多，但随着时间的延长，其数量有所下降，且48 h内各配伍液中 10 μm和25 μm的微粒数均符合2015年版《中国药典》的规定。在避光条件下，各配伍液中亚叶酸钙的相对百分含量变化不大(RSD<2%，n＝11)；而在光照条件下，各配伍液中亚叶酸钙的相对百分含量明显降低，分别降至94.5%(与葡萄糖注射液配伍)和88.4%(与氯化钠注射液配伍)。结论：注射用亚叶酸钙在葡萄糖注射液中更稳定，且光照条件可影响其配伍稳定性。注射用亚叶酸钙与葡萄糖注射液、氯化钠注射液配伍后，应避光保存，并尽快使用。

    注射用亚叶酸钙；葡萄糖注射液；氯化钠注射液；配伍稳定性

    《医疗机构药事管理暂行规定》[1]明确指出，医疗机构要根据临床需要逐步建立全肠外营养和肿瘤化疗药物等静脉药物调配中心(PIVAS)，实行集中调配和供应。因此，越来越多的医院建立了PIVAS。通过实践表明，药物集中调配大大降低了药液被污染的几率，避免了开放式配制带来的微粒、热原等致害物的污染，从而避免了部分输液反应及不溶性微粒污染所致的潜在危害[2]。由于PIVAS的集中调配，配制后的成品输液由PIVAS配送至各病区需要一定的时间，且对于距离较远的科室，甚至可能需要数小时。在此过程中，由于药物分散至溶剂中，在溶剂、光照、温度等条件的影响下，药物形态、不溶性微粒等的变化情况均可影响输液的质量[3-10] ......