刘斌斌，简 晖，黄珊珊，刘 微，朱益雷，罗晓健，李 翔#(.江西中医药大学药学院，南昌330006；.中药固体制剂制造技术国家工程研究中心，南昌 330006)

    HPLC法测定盐酸表阿霉素-索拉非尼PLGA栓塞微球的载药量和包封产率Δ

    刘斌斌1*，简 晖1，2，黄珊珊1，刘 微2，朱益雷1，罗晓健1，2，李 翔1，2#(1.江西中医药大学药学院，南昌330006；2.中药固体制剂制造技术国家工程研究中心，南昌 330006)

    目的：建立测定盐酸表阿霉素-索拉非尼聚乳酸-羟基乙酸聚合物(PLGA)栓塞微球载药量和包封产率的方法。方法：采用高效液相色谱法测定该制剂中盐酸表阿霉素和索拉非尼的含量，再通过公式计算载药量和包封产率。色谱柱为Phenomenex Luna 5u C8(2)100A，流动相为甲醇-[水(含0.05%三氟乙酸和0.14%十二烷基硫酸钠)](75∶25，V/V)，流速为1.0 mL/min，检测波长为252 nm，柱温为25℃，进样量为10 μL。结果：盐酸表阿霉素和索拉非尼检测质量浓度线性范围分别为2.020～101.00 μg/mL(r＝0.999 8)、2.048～102.40 μg/mL(r＝0.999 7)；定量限分别为3.297 0、2.546 8 μg/mL；检测限分别为0.989 1、0.764 1 μg/mL；精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%；回收率分别为96.41%～101.80%(RSD＝1.64%，n＝9)、99.46%～101.45%(RSD＝0.70%，n＝9)。3批样品中两种成分的载药量≥1.17%，包封产率≥58%。结论：该方法操作简单、结果准确，可用于测定盐酸表阿霉素-索拉非尼PLGA栓塞微球的载药量和包封产率。

    盐酸表阿霉素；索拉非尼；聚乳酸-羟基乙酸聚合物；栓塞微球；高效液相色谱法；载药量；包封产率

    ABSTRACTOBJECTIVE：To establish a method for the determination of drug loading and encapsulation efficiency of Epirubicin hydrochloride-sorafenib-loaded Polylactic Acid-glycolic Acid Polymer(PLGA)embolic microspheres.METHODS：HPLC method was adopted to determine the contents of epirubicin hydrochloride and sorafenib in the preparation ......