梁清光，赵 斌，孟 江，张 村，王淑美(.广东药科大学中药学院，广州 50006；.中山火炬职业技术学院生物医药系，广东中山 5846；.中国中医科学院中药研究所，北京 00700)

    ·制剂与工艺·

    生姜皮干燥工艺规范化及质量标准研究Δ

    梁清光1*，赵 斌2，孟 江1#，张 村3，王淑美1(1.广东药科大学中药学院，广州 510006；2.中山火炬职业技术学院生物医药系，广东中山 528436；3.中国中医科学院中药研究所，北京 100700)

    目的：优化生姜皮的干燥工艺，建立生姜皮的质量标准。方法：以含水量7%～13%为干燥程度控制标准，在50、60、70、80、90℃温度下分别对生姜皮干燥不同时间(0.5～10.0 h)后取样测定含水量，筛选各温度下的最优干燥时间；再测定各温度下最优干燥时间所得样品中6-姜辣素、8-姜酚、6-姜烯酚、10-姜酚的含量，以此4种姜酚成分含量为指标优化生姜皮的干燥温度及干燥时间并进行验证试验；以最优工艺对10个不同产地的生姜皮进行干燥后测定其含水量、总灰分、水溶性浸出物、挥发油、6-姜辣素、8-姜酚、10-姜酚，据此建立质量标准。结果：生姜皮在50、60、70、80、90℃温度下的干燥时间分别确定为10.0、4.2、2.6、1.5、1.1 h；其中，最优干燥工艺为50℃干燥10.0 h；验证试验中，6-姜辣素、8-姜酚、6-姜烯酚、10-姜酚含量的RSD分别为1.46%、1.09%、1.35%、1.12%(n＝3)。生姜皮的质量标准建议定为总灰分不得过18.0%，水溶性浸出物、挥发油、6-姜辣素、8-姜酚、10-姜酚分别不得少于18.0%、1.30%、0.730%、0.060%、0.100%。结论：优化的生姜皮干燥工艺合理可靠、稳定性好、方法简便，为规范生姜皮饮片的干燥工艺和质量标准提供了科学依据；建立的生姜皮质量标准可行。

    生姜皮；干燥工艺；质量标准；姜酚；含水量

    生姜皮为姜科植物姜(Zingiber officinale Rose.)的新鲜根茎的外皮[1]，味辛，性凉，归脾、肺经，具有行水消肿的功效，常用于治疗水肿初起、小便不利[2]。关于生姜皮干燥工艺，尚未见相关的文献报道，其干燥温度、干燥时间等均未见明确量化规定，而大多为诸如“洗净，刮取皮层，干燥，筛去灰屑[3]”等笼统性描述，因此难以保证饮片质量和药效的稳定性。为了优化生姜皮干燥工艺，并客观全面地反映生姜皮的质量，本试验以生姜皮含水量7%～13%为干燥程度控制标准，以2015年版《中国药典》(一部)生姜饮片[1]项下的检测成分6-姜辣素、6-姜烯酚、10-姜酚及生姜中的另一种活性成分6-姜烯酚为指标 ......