屠万倩，周志敏，张留记，#，刘晓苗，张 宝，崔伟峰，李开言，周 丽(.河南省中医药研究院中药研究所，郑州 450004；.河南中医药大学药学院，郑州 450008)

    多指标综合评分正交试验法优化熟地黄的炮制工艺Δ

    屠万倩1*，周志敏2，张留记1，2#，刘晓苗2，张 宝1，崔伟峰1，李开言1，周 丽1(1.河南省中医药研究院中药研究所，郑州 450004；2.河南中医药大学药学院，郑州 450008)

    目的：优化熟地黄的炮制工艺。方法：以梓醇、地黄苷D、毛蕊花糖苷、异毛蕊花糖苷和多糖的转移率为指标进行综合评分，以蒸制温度(压力)、蒸制时间和蒸制次数为考察因素，采用L9(34)正交试验优化熟地黄的炮制工艺并进行验证试验。结果：熟地黄的最优炮制工艺为在蒸制温度125℃、蒸制压力150 kPa下蒸制2次，每次2 h；验证试验中3批样品的综合评分分别为0.698 5、0.675 5、0.701 6，各指标的RSD均小于5%(n＝3)。结论：优化的炮制工艺简单、稳定、可行，可为熟地黄的工业化炮制生产提供参考。

    熟地黄；正交试验；炮制工艺；多指标；综合评分

    地黄为玄参科植物地黄(Rehmannia glutinosa Libosch.)的新鲜或干燥块根。生地黄味甘、性寒，可用于热入营血、温毒发斑、吐血衄血等。生地黄经炮制后得到熟地黄，熟地黄味甘、性微温，可用于血虚萎黄、心悸怔忡等[1]。地黄中含有多种化学成分，其中苷类和多糖为地黄的主要活性成分，具有降压、利尿、保护心血管等多种作用[2-3]。根据文献记载，将生地黄炮制成熟地黄的方法较多，有蒸制、酒制、姜汁制、砂仁制、蜜制等[4-5]。现代熟地黄的炮制以蒸、煮为主，不同的蒸制次数、时间、辅料、工艺等均可影响熟地黄的质量[6-10]。熟地黄的传统炮制工艺古法为“九蒸九晒”，该工艺烦琐、耗时耗能，不适用于工业化大生产。本试验以地黄中的梓醇、地黄苷D、毛蕊花糖苷、异毛蕊花糖苷等多种苷类和多糖为指标进行综合评分，采用正交试验优化出质量接近传统工艺且适用于现代化生产的熟地黄炮制工艺。

    1 材料

    1.1 仪器

    2996高效液相色谱(HPLC)仪，包括2695分离单元、2996紫外检测器、EmpowerⅡ色谱工作站(美国Waters公司)；UV-265FS紫外分光光度计、LIBROR-160DPT万分之一分析天平(日本岛津公司)；AE240十万分之一分析天平(瑞士Mettler Tolerdo公司)；手提式蒸汽压力灭菌器(上海申安医疗器械厂)；GT-350 W超声波提取器(宁波新芝生物科技股份有限公司) ......