黄雨威，张义生，徐惠芳，石新华，杨 柳(武汉市中医医院综合药学部，武汉 430010)

    膏方制备工艺与质量标准研究Δ

    黄雨威*，张义生#，徐惠芳，石新华，杨 柳(武汉市中医医院综合药学部，武汉 430010)

    目的：为制定统一的膏方制备工艺与质量标准奠定基础。方法：以“膏方”“制备工艺”“质量标准”“Cream”“Herbal paste”“Cream formula”等为关键词，组合查询2005-2016年在PubMed、中国知网、维普等数据库中的相关文献以及《中国药典》《中药药剂学》等书籍，对膏方制备方法与质量标准的研究进行综述。结果与结论：共检索到相关文献287篇，其中有效文献23篇。现代膏方主要制作工艺分为浸泡、煎煮、浓缩、收膏等。质量标准主要通过眼看、鼻闻等外观判断和相对密度、不溶物、装量差异、微生物限度、含水量等内在指标的检测，采用薄层色谱法和高效液相色谱法分别进行定性、定量质量控制，对存放的容器、有效期、温度、湿度等稳定性指标进行考察，但是制备工艺与质量标准都无统一的标准。今后不仅要把重点放在规范膏方制备工艺过程上，建立起完善的膏方质量评价体系，还要把重点放在研究膏方的关键共性指标上。

    膏方；制备工艺；质量标准；稳定性

    “膏方”是以养生保健为主要目的所服用的中药煎膏剂，又称“煎膏剂”“膏滋”。2015年版《中国药典》(四部)规定煎膏剂为饮片用水煎煮，取煎煮液浓缩，加炼蜜或糖(或转化糖)制成的半流体制剂[1]。膏方在我国应用已有千余年历史，在煎剂的基础上根据人的不同体质倾向、不同临床表现，在中医药理论指导下确立方药所制成的，具有因人制宜、处方灵活、服用方便等优点，在保障和增进人民健康方面发挥了积极作用。

    中药膏方制作工艺比较复杂，需要具有相关资质的专业人员操作才能保证成品的质量，且膏方的制作质量会直接影响其疗效。2014年我院对湖北省2013年的膏方业务开展情况进行了调查，从膏方的生产管理来看，大部分膏方都由各医疗机构自己生产，小部分代加工，虽然大部分都有生产操作规程，但标准大多由医院自己拟定，并不统一[2]。由于膏方制作的相关设备、工作人员素质、质量管理标准等各不相同，导致制成的中药膏方成品质量差别极大[3]。笔者以“膏方”“制备工艺”“质量标准”“Cream”“Herbal paste”“Cream formula”等为关键词，组合查询2005-2016年在PubMed、中国知网、维普等数据库中的相关文献以及《中国药典》《中药药剂学》等书籍。结果，共检索到相关文献287篇，其中有效文献23篇 ......