王祁民，白万军，安 静，李 倩，2，李 颖，2，李 宵，郭彩会，董占军，2#(.河北省人民医院药学部，石家庄 05005；2.河北医科大学研究生学院，石家庄 05007)

    ·临床药学与研究·

    消癌平注射液与3种注射液的配伍稳定性研究Δ

    王祁民1*，白万军1，安 静1，李 倩1，2，李 颖1，2，李 宵1，郭彩会1，董占军1，2#(1.河北省人民医院药学部，石家庄 050051；2.河北医科大学研究生学院，石家庄 050017)

    目的：考察消癌平注射液与3种常用注射液的配伍稳定性。方法：参照药品说明书，取消癌平注射液各40 mL，分别与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液各160 mL配伍，在室温(约25℃)和高温(40℃)下，分别于0、1、2、4、8、12、24、48 h观察各配伍液的外观，检测其pH和不溶性微粒数，并采用高效液相色谱法测定各配伍液中通关藤苷A和通关藤苷I的含量。结果：在上述条件下，消癌平注射液与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液配伍后48 h内，各配伍液均为棕黄色液体；与0.9%氯化钠注射液配伍24 h后，配伍液由棕黄色变为红棕色，但无沉淀生成。各配伍液的pH均无明显变化(RSD<1%，n＝8)；粒径≥25 μm的微粒数均符合2015年版《中国药典》的规定，但粒径≥10 μm的微粒数在配制后48 h时均超出药典规定范围。配制后48 h内，各配伍液中通关藤苷A和通关藤苷I的相对百分含量均无明显变化(RSD<2%，n＝8)。结论：消癌平注射液与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液配伍后，均应在24 h内使用。

    消癌平注射液；配伍稳定性；通关藤苷A；通关藤苷I

    消癌平注射液为通关藤(乌骨藤)的根和藤茎经提取后制成的水溶液，含有包括酚酸类、C21甾体苷类、甾醇/环醇类、多糖类和三萜类化合物等在内的多种成分，具有止咳平喘、清热解毒和化痰软坚等功效，主要用于肺癌、胃癌、肝癌和食道癌等各种恶性肿瘤的治疗[1-3]。该药的临床疗效较好，但也有不良反应的相关报道，且鲜见其配伍稳定性研究[4]。本研究根据药品说明书要求，于静脉用药调配中心水平层流洁净台内将消癌平注射液分别与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液配伍，并在室温(约25℃)和高温(40℃)条件下，考察各配伍液放置48 h后的外观、性状、pH和不溶性微粒的变化情况。相关研究显示，消癌平注射液的主要活性成分为甾体皂苷类化合物[5]。因此，本研究采用高效液相色谱(HPLC)法测定各配伍液中的通关藤苷A和通关藤苷I的含量 ......