陈 敏，张伶俐，曾力楠，李汶睿，4，刘 丹(1.四川大学华西第二医院药学部，成都 610041；2.四川大学华西第二医院循证药学中心，成都 610041；3.出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室，成都610041；4.四川大学华西药学院，成都 610041)

    ·基本药物论坛·

    全球儿童合理用药国家药物政策现状分析Δ

    陈 敏1，2，3*，张伶俐1，2，3#，曾力楠1，2，3，李汶睿1，2，3，4，刘 丹1，2，3(1.四川大学华西第二医院药学部，成都 610041；2.四川大学华西第二医院循证药学中心，成都 610041；3.出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室，成都610041；4.四川大学华西药学院，成都 610041)

    目的：评价全球儿童合理用药国家药物政策现状及实施情况，为建立适合我国国情的儿童合理用药国家药物政策提供决策依据。方法：检索国内外相关数据库，查阅世界卫生组织(WHO)、欧盟以及多个国家和地区的药品管理相关网站，用预先设计的数据提取表收集儿童合理用药政策相关信息，并进行归纳、总结和分析。结果：最终纳入45篇文献，涉及WHO和欧盟、美国、加拿大、英国、爱尔兰、荷兰、德国、西班牙、法国、澳大利亚、新西兰、中国、印度、韩国、日本、南非等多个国家和地区。各国儿童合理用药国家药物政策共同关注的要点包括促进儿童药物临床试验的开展，制定和推广儿童基本药物目录，制定和推广国家儿童处方集、标准治疗指南等用药标准，促进儿童药物上市后的监测等4个方面。美国、欧盟和日本制定了儿童药物临床试验的国家法规政策，WHO、南非和印度制定了儿童基本药物目录，WHO、英国和我国制定了儿童处方集。结论：建议相关部门参考美国和欧盟等国家和地区的经验，建立适合我国儿童疾病负担和用药情况的国家药物政策。

    儿童合理用药；国家药物政策；基本药物；处方集

    世界卫生组织(WHO)于1988年提出促进合理用药不能仅凭某项政策或措施，而是有必要制定国家药物政策(National drug policy，NDP)，即由国家制定和实施药物管理法律、法规、规章、制度、指南及政府承诺等，统一各方目标、认识和责任。NDP旨在由政府统一构建总体政策框架，用以解决诸多医药问题，指导该国的药品研究、生产、流通和使用的健康发展。目前，全球已有80%的国家制定了NDP，但针对儿童的药物政策甚少[1]。

    当前，我国儿童用药适宜品种少、适宜剂型和规格缺乏、药物临床试验基础薄弱、不规范处方行为和不合理用药等问题仍较突出，亟待采取解决措施。为保障儿童这一高风险用药人群基本用药需求 ......