曾 桢，艾光丽，李婷婷，文永盛，周世玉#(.成都市食品药品检验研究院，成都 60045；.成都中医药大学药学院，成都 630)

    HPLC法同时测定小儿化毒散中3种成分的含量Δ

    曾 桢1*，艾光丽2，李婷婷1，文永盛1，周世玉1#(1.成都市食品药品检验研究院，成都 610045；2.成都中医药大学药学院，成都 611130)

    目的：建立同时测定小儿化毒散中芍药苷、盐酸小檗碱、甘草酸铵含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Waters SunFireTM-C18，流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(梯度洗脱)，流速为1.0 mL/min，检测波长为238 nm，柱温为25℃，进样量为10μL。结果：芍药苷、盐酸小檗碱、甘草酸铵检测质量浓度线性范围分别为8.808～88.08 μg/mL(r＝0.999 8)、1.778～17.78 μg/ mL(r＝0.999 6)、2.533～25.33 μg/mL(r＝0.999 9)；定量限分别为4.404、0.889、2.533 μg/mL，检测限分别为1.101、0.445、1.267 μg/ mL；精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%；加样回收率分别为95.08%～99.61%(RSD＝1.77%，n＝9)、96.93%～99.94%(RSD＝0.92%，n＝9)、98.33%～102.05%(RSD＝1.27%，n＝9)。结论：该方法简单、准确、重复性好，可用于小儿化毒散中芍药苷、盐酸小檗碱、甘草酸铵含量的同时测定。

    小儿化毒散；高效液相色谱法；芍药苷；盐酸小檗碱；甘草酸铵

    小儿化毒散是中医儿科经典方剂，由人工牛黄、珍珠、天花粉、雄黄、大黄、黄连、赤芍、甘草等中药材组成，具有清热解毒、活血消肿的功效，主要用于热毒内蕴、毒邪未尽所致的口疮肿痛、疮疡溃烂、烦躁口渴、大便秘结等的治疗[1-3]。其现行质量标准收载于2015年版《中国药典》(一部)[4]，仅对黄连、甘草、天花粉、雄黄、大黄、珍珠进行了显微鉴别，对黄连、大黄、人工牛黄进行了薄层鉴别，无含量测定项。现有文献表明，该方剂中的赤芍、黄连、甘草为主要用于治疗痈肿疮疡的药味，且其主要成分分别为芍药苷[5-6]、盐酸小檗碱[7-8]、甘草酸铵[9-11]。为完善该制剂的质量控制，在现有文献报道基础上[12-13]，本课题组采用高效液相色谱法(HPLC)建立了同时测定小儿化毒散中芍药苷、盐酸小檗碱、甘草酸铵含量的方法。

    1 材料

    1.1 仪器

    1260型HPLC仪 ......