范义凤，王 钦(南通大学附属医院药学部，江苏南通 226001)

    HPLC法同时测定复方甲硝唑克林霉素乳膏中4种成分的含量Δ

    范义凤*，王 钦(南通大学附属医院药学部，江苏南通 226001)

    目的：建立同时测定复方甲硝唑克林霉素乳膏中甲硝唑、盐酸克林霉素、螺内酯、维生素B6含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Diamonsil C18，流动相为乙腈-[0.68%磷酸氢二钾溶液(含1%三乙胺)](梯度洗脱)，流速为1.0 mL/min，检测波长为210 nm，柱温为25℃，进样量为20 μL。结果：甲硝唑、盐酸克林霉素、螺内酯、维生素B6检测质量浓度线性范围分别为20.0～120.0 μg/mL(r＝0.999 9)、10.0～60.0 μg/mL(r＝0.999 1)、4.0～24.0 μg/mL(r＝0.999 4)、10.0～60.0 μg/mL(r＝0.999 4)；定量限分别为13.06、7.36、2.43、6.42 μg/mL，检测限分别为4.18、1.82、0.76、1.79 μg/mL；精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%；回收率分别为98.97%～100.91%(RSD＝0.79%，n＝9)、99.02%～101.80%(RSD＝1.03%，n＝9)、98.18%～101.05%(RSD＝1.01%，n＝9)、98.75%～101.36%(RSD＝0.87%，n＝9)。结论：该方法简便、快速、结果准确，可用于复方甲硝唑克林霉素乳膏中甲硝唑、盐酸克林霉素、螺内酯、维生素B6含量的同时测定。

    甲硝唑；盐酸克林霉素；螺内酯；维生素B6；高效液相色谱法；含量

    1 材料

    1.1 仪器

    1100型HPLC仪，包括四元泵、紫外检测器、手动进样器、色谱工作站、在线真空脱气机(美国Agilent公司)；Cary-300型紫外分光光度计(美国Varian公司)；BP211D型十万分之一电子天平(德国Sartorius公司)；Milli-Q Advantage A10型超纯水仪(美国Millipore公司)。

    1.2 药品与试剂

    复方甲硝唑克林霉素乳膏(南通大学附属医院自制，批号：160407、160412、160510，规格：20 g/盒)；甲硝唑对照品(批号：0191-9804，纯度：99.6%)、盐酸克林霉素对照品(批号：130422-200702，纯度：99.9%)、螺内酯对照品(批号：100193-14189，纯度：99.8%)、维生素B6对照品(批号：100116-13470 ......