陈蕾，朱嘉亮，崔恩学，杨悦(1.国家药典委员会，北京100061；2.中国食品药品检定研究院，北京100050；.国家食品药品监督管理总局，北京 10005；.沈阳药科大学工商管理学院，沈阳 110016)

    ·基本药物论坛·

    国家基本药物抽验管理工作现状分析及展望Δ

    陈蕾1*，朱嘉亮2#，崔恩学3，杨悦4(1.国家药典委员会，北京100061；2.中国食品药品检定研究院，北京100050；3.国家食品药品监督管理总局，北京 100053；4.沈阳药科大学工商管理学院，沈阳 110016)

    目的：提高我国国家基本药物抽验管理水平。方法：分析国家基本药物抽验制度出台的背景、实施的难点、推行的经验以及取得的成效，并对今后国家基本药物抽验工作的开展提出了建议。结果与结论：目前我国基本药物抽验工作主要在人员、设备、经费和机制等方面存在困难，实际工作中应主要从“定原则、建系统、抓考核”三方面保障基本药物抽验工作顺利完成。我国已经建立了国家基本药物质量状况的基础数据库，加强了对国家基本药物的监督力度，形成了防范国家基本药物质量安全风险的合力。建议今后在国家基本药物抽验管理工作中兼顾“全覆盖”与“随机性”，发挥其“信息库”和“报警器”作用，并客观看待其“多面性”与“科学性”。

    国家基本药物；抽验；管理；分析；展望

    ABSTRACTOBJECTIVE：To improve the level of sampling test management of national essential medicine in China.METHODS：The sampling test system of national essential medicine was analyzed in terms of background，difficulty，experience and effect，so as to make suggestions for the work in the future.RESULTS&CONCLUSIONS：In view of the difficulties，such as personnel，equipment，funds and mechanism，sampling test of national essential medicine can be finished successfully by“establishing management principle，information system and focusing on evaluation”.The basic database of national essential medicine quality has establisaed successfully so as to establish the quality database of national essential medicine ......