夏恪迪，王莉梅，宋相梅，吴胜红#(.一汽总医院药品管理部，长春300；.一汽总医院临床药学部，长春 300)

    FMEA方法在病区抢救及常备药品质量管理中的应用

    夏恪迪1*，王莉梅2，宋相梅1，吴胜红1#(1.一汽总医院药品管理部，长春130011；2.一汽总医院临床药学部，长春 130011)

    目的：规范病区抢救及常备药品质量管理，降低患者的用药风险。方法：应用失效模式与效应分析(FMEA)方法对病区抢救及常备药品质量管理检查项目和失效模式进行分析，通过对失效模式发生的可能性、严重性和可侦测程度进行评分及风险优先值(RPN)计算，量化并确定应优先改善的失效模式，制订改善措施并实施，并评价实施6个月后的管理效果。结果：确定了包括麻醉及一类精神药品残液处理情况未记录、药品储存温度不达标、药品过期等12项失效模式，制定并实施了相关制度、加强检查管理、冷链管理及日常管理等措施；6个月后，RPN值最高的3项由管理前的320、240、216分分别降至16、16、27分，均处于相对低风险区域中；失效模式事件发生次数由1 869次降为218次，下降了88.3%。结论：我院病区通过应用FMEA方法将抢救及常备药品质量管理过程中失效模式加以量化，确定了风险最高的管理项目并进行改进，显著降低了患者用药风险。

    病区药品；抢救药品；常备药品；失效模式与效应分析；质量管理

    在医院病区的日常诊疗活动中，当患者出现危急状况接受紧急抢救时，必须及时、准确地获取药品来应对突发状况，以最大限度地保障患者生命安全。因此，规范病区抢救及常备药品的管理工作十分重要。然而，以往我院病区抢救及常备药品的管理一直存在管理职责不明确、病区管理不规范等问题，甚至形成了“三不管”这一明显的管理缺陷，由此给药品质量保证及患者的抢救和生命安全带来严重威胁。为此，我院药品管理部深入临床并做了大量的调研分析，发现了病区抢救及常备药品质量管理中存在的诸多问题，而这些问题主要涉及药品质量及用药安全，并直接影响到临床抢救患者的成功与否。因此，药师参与并指导病区抢救及常备药品的质量管理显得极为迫切。

    失效模式与效应分析(FMEA)方法是一种基于团队的、系统的及具有前瞻性的分析方法[1]，在推动设计过程、制造过程和服务过程的质量改进中得到广泛应用[2]。在医院药品管理过程中，药品质量缺陷和药品使用与管理过程中发生的不良事件是导致临床药害事件的主要原因之一，这类似于一种失效。而FMEA重点在于事前预防，当其应用于医院药品管理领域时，通过在药品风险事件发生之前进行预测评估 ......